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腎移植患者の移植片生存を監視するための非侵襲的方法

2013年8月29日 更新者：National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

De Novo 腎移植レシピエントの転帰を予測するための非侵襲的モニタリング

この研究の目的は、腎臓移植を受けた人々の新しい腎臓の健康と状態を監視するための非侵襲的な方法をテストすることです.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

腎移植の革新により、移植患者の短期転帰が改善されました。 しかし、臓器拒絶反応は、移植された臓器の長期的な生存に対する重要な脅威として残っています。 臨床医が移植後の臓器の状態をより適切に監視できれば、移植片の生存率を改善できる可能性があります。 移植された臓器の状態を監視する非侵襲的な方法を開発し、テストする必要があります。 この観察研究では、特定の血液検査と尿検査が移植された腎臓の健康状態を監視するのに役立つかどうかを調査します。

この試験には、2 年間に 14 回の移植後の研究訪問が含まれます。 すべての来院時に、身体検査、薬歴、有害事象の評価、および血液と尿の採取が行われます。 腎生検は、移植前の研究登録時および6か月目に成人参加者のみで行われます。 小児サブスタディグループでは、プロトコルの生検はオプションです。 臓器拒絶反応が疑われる場合は、追加の訪問が必要になる場合があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

280

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
        • Yale University School Of Medicine
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory Children's Center
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Mount Sinai School of Medicine
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • University Hospitals of Cleveland
  • カナダ
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3A 1R9
        • University of Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3A 151
        • Children's Hospital of Winnipeg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

腎移植の候補者である人

説明

包含基準:

  • -死んだドナーまたは生きているドナーの腎臓移植の候補者
  • ネガティブクロスマッチ
  • -該当する場合、インフォームドコンセントを喜んで提供する親または保護者

除外基準:

  • 臨床的に重要な肝疾患
  • -研究者の意見では、研究を妨げる可能性のある他の病気
  • 複数の臓器移植のレシピエント
  • -研究プロトコルを遵守できない、または遵守したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

捜査官

  • スタディディレクター：Peter S. Heeger, MD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • 主任研究者：Donald Hricik, MD、University Hospitals Cleveland Medical Center
  • 主任研究者：David Rush, MD、University of Manitoba at Winnipeg
  • 主任研究者：Kenneth Newell, MD、Emory University
  • 主任研究者：Richard Formica, MD、Yale University
  • 主任研究者：Emilio Poggio, MD、The Cleveland Clinic
  • 主任研究者：Barry Warshaw, MD、Emory-Children's Center
  • 主任研究者：Enver Akalin, MD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • 主任研究者：Patricia Birk, M.D.、Children's Hospital of Winnipeg

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年3月1日

一次修了 (実際)

2011年7月1日

研究の完了 (実際)

2011年7月1日

試験登録日

最初に提出

2006年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年3月28日

最初の投稿 (見積もり)

2006年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年8月29日

最終確認日

2013年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • DAIT CTOT-01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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