Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní metody sledování přežití štěpu u pacientů po transplantaci ledviny

29. srpna 2013 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Neinvazivní monitorování k predikci výsledku u příjemců transplantace ledviny De Novo

Účelem této studie je otestovat neinvazivní metody sledování zdraví a stavu nových ledvin u lidí, kteří podstoupili transplantaci ledvin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Inovace v transplantaci ledvin zlepšily krátkodobé výsledky u pacientů po transplantaci. Odmítnutí orgánu však zůstává důležitou hrozbou pro dlouhodobé přežití transplantovaného orgánu. Pokud by lékaři mohli lépe monitorovat stav orgánu po transplantaci, mohli by zlepšit šanci na přežití štěpu. Je třeba vyvinout a otestovat neinvazivní způsoby monitorování stavu transplantovaného orgánu. Tato observační studie bude zkoumat, zda jsou některé testy krve a moči užitečné při sledování zdraví transplantovaných ledvin.

Tato studie bude zahrnovat 14 potransplantačních studijních návštěv v průběhu 2 let. Při všech návštěvách proběhne fyzikální vyšetření, anamnéza léků, posouzení nežádoucích účinků a odběr krve a moči. Biopsie ledvin se uskuteční při vstupu do studie před transplantací a v 6. měsíci pouze u dospělých účastníků. Protokolní biopsie jsou ve skupině pediatrické dílčí studie volitelné. Při podezření na odmítnutí orgánu mohou být vyžadovány další návštěvy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

280

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • University of Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 151
        • Children's Hospital of Winnipeg
  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Yale University School Of Medicine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory Children's Center
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • University Hospitals of Cleveland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé, kteří jsou kandidáty na transplantaci ledvin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kandidát na transplantaci ledviny od zemřelého dárce nebo žijícího dárce
  • Negativní křížová zkouška
  • Rodič nebo opatrovník ochotný poskytnout informovaný souhlas, je-li to relevantní

Kritéria vyloučení:

  • Klinicky významné onemocnění jater
  • Další onemocnění, která podle názoru zkoušejícího mohou zasahovat do studie
  • Příjemce transplantací více orgánů
  • Neschopnost nebo neochota dodržovat protokol studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Peter S. Heeger, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Vrchní vyšetřovatel: Donald Hricik, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: David Rush, MD, University of Manitoba at Winnipeg
  • Vrchní vyšetřovatel: Kenneth Newell, MD, Emory University
  • Vrchní vyšetřovatel: Richard Formica, MD, Yale University
  • Vrchní vyšetřovatel: Emilio Poggio, MD, The Cleveland Clinic
  • Vrchní vyšetřovatel: Barry Warshaw, MD, Emory-Children's Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Enver Akalin, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Vrchní vyšetřovatel: Patricia Birk, M.D., Children's Hospital of Winnipeg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2006

První zveřejněno (Odhad)

30. března 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • DAIT CTOT-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit