Ei-invasiiviset menetelmät siirteen eloonjäämisen seurantaan munuaissiirtopotilailla
Ei-invasiivinen seuranta tulosten ennustamiseksi de Novo -munuaissiirron saajilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Munuaisensiirron innovaatiot ovat parantaneet elinsiirtopotilaiden lyhytaikaisia tuloksia. Elimen hylkiminen on kuitenkin edelleen tärkeä uhka siirretyn elimen pitkän aikavälin eloonjäämiselle. Jos kliinikot voisivat paremmin seurata elimen tilaa siirron jälkeen, he saattavat pystyä parantamaan siirteen eloonjäämismahdollisuuksia. Ei-invasiivisia tapoja seurata siirretyn elimen tilaa on kehitettävä ja testattava. Tässä havainnointitutkimuksessa selvitetään, ovatko tietyt veri- ja virtsatestit hyödyllisiä siirrettyjen munuaisten terveyden seurannassa.
Tämä tutkimus sisältää 14 transplantaation jälkeistä tutkimuskäyntiä kahden vuoden aikana. Fyysinen koe, lääkityshistoria, haittatapahtumien arviointi sekä veren ja virtsan keräys tehdään kaikilla käynneillä. Munuaisbiopsiat otetaan tutkimukseen tullessa ennen elinsiirtoa ja kuudentena kuukautena vain aikuisille osallistujille. Protokollabiopsiat ovat valinnaisia lasten alatutkimusryhmässä. Lisäkäyntejä voidaan tarvita, jos epäillään elimen hylkimistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
- University of Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 151
- Children's Hospital of Winnipeg
-
-
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale University School Of Medicine
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University Hospital
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory Children's Center
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- University Hospitals of Cleveland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ehdokas kuolleen luovuttajan tai elävän luovuttajan munuaisensiirtoon
- Negatiivinen ristimatko
- Vanhempi tai huoltaja, joka on valmis antamaan tietoisen suostumuksen tarvittaessa
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti merkittävä maksasairaus
- Muut sairaudet, jotka tutkijan mielestä voivat häiritä tutkimusta
- Useiden elinsiirtojen saaja
- Kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa tutkimusprotokollaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Peter S. Heeger, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Päätutkija: Donald Hricik, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
- Päätutkija: David Rush, MD, University of Manitoba at Winnipeg
- Päätutkija: Kenneth Newell, MD, Emory University
- Päätutkija: Richard Formica, MD, Yale University
- Päätutkija: Emilio Poggio, MD, The Cleveland Clinic
- Päätutkija: Barry Warshaw, MD, Emory-Children's Center
- Päätutkija: Enver Akalin, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Päätutkija: Patricia Birk, M.D., Children's Hospital of Winnipeg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Meier-Kriesche HU, Schold JD, Srinivas TR, Kaplan B. Lack of improvement in renal allograft survival despite a marked decrease in acute rejection rates over the most recent era. Am J Transplant. 2004 Mar;4(3):378-83. doi: 10.1111/j.1600-6143.2004.00332.x.
- Hricik DE, Nickerson P, Formica RN, Poggio ED, Rush D, Newell KA, Goebel J, Gibson IW, Fairchild RL, Riggs M, Spain K, Ikle D, Bridges ND, Heeger PS; CTOT-01 consortium. Multicenter validation of urinary CXCL9 as a risk-stratifying biomarker for kidney transplant injury. Am J Transplant. 2013 Oct;13(10):2634-44. doi: 10.1111/ajt.12426. Epub 2013 Aug 22.
- Meier-Kriesche HU, Schold JD, Kaplan B. Long-term renal allograft survival: have we made significant progress or is it time to rethink our analytic and therapeutic strategies? Am J Transplant. 2004 Aug;4(8):1289-95. doi: 10.1111/j.1600-6143.2004.00515.x.
- Kaplan B, Srinivas TR, Meier-Kriesche HU. Factors associated with long-term renal allograft survival. Ther Drug Monit. 2002 Feb;24(1):36-9. doi: 10.1097/00007691-200202000-00007.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DAIT CTOT-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .