Métodos não invasivos para monitorar a sobrevivência do enxerto em pacientes com transplante renal
Monitoramento não invasivo para prever resultados em receptores de transplante renal De Novo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Inovações em transplante renal melhoraram os resultados de curto prazo para pacientes transplantados. No entanto, a rejeição do órgão permanece como uma importante ameaça à sobrevivência a longo prazo do órgão transplantado. Se os médicos puderem monitorar melhor a condição do órgão após o transplante, eles poderão melhorar a chance de sobrevivência do enxerto. Maneiras não invasivas de monitorar a condição do órgão transplantado precisam ser desenvolvidas e testadas. Este estudo observacional investigará se certos exames de sangue e urina são úteis no monitoramento da saúde dos rins transplantados.
Este estudo envolverá 14 visitas de estudo pós-transplante ao longo de 2 anos. Um exame físico, histórico de medicamentos, avaliação de eventos adversos e coleta de sangue e urina ocorrerão em todas as visitas. As biópsias renais ocorrerão na entrada do estudo antes do transplante e no mês 6, apenas em participantes adultos. As biópsias de protocolo são opcionais no grupo de subestudo pediátrico. Visitas adicionais podem ser necessárias se houver suspeita de rejeição do órgão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A 1R9
- University of Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A 151
- Children's Hospital of Winnipeg
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale University School Of Medicine
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University Hospital
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory Children's Center
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- University Hospitals of Cleveland
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Candidato a transplante renal de doador falecido ou vivo
- Correspondência cruzada negativa
- Pais ou responsáveis dispostos a fornecer consentimento informado, se aplicável
Critério de exclusão:
- Doença hepática clinicamente significativa
- Outras doenças que, na opinião do investigador, possam interferir no estudo
- Receptor de transplantes de múltiplos órgãos
- Incapacidade ou falta de vontade de cumprir o protocolo do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Peter S. Heeger, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Investigador principal: Donald Hricik, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
- Investigador principal: David Rush, MD, University of Manitoba at Winnipeg
- Investigador principal: Kenneth Newell, MD, Emory University
- Investigador principal: Richard Formica, MD, Yale University
- Investigador principal: Emilio Poggio, MD, The Cleveland Clinic
- Investigador principal: Barry Warshaw, MD, Emory-Children's Center
- Investigador principal: Enver Akalin, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Investigador principal: Patricia Birk, M.D., Children's Hospital of Winnipeg
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Meier-Kriesche HU, Schold JD, Srinivas TR, Kaplan B. Lack of improvement in renal allograft survival despite a marked decrease in acute rejection rates over the most recent era. Am J Transplant. 2004 Mar;4(3):378-83. doi: 10.1111/j.1600-6143.2004.00332.x.
- Hricik DE, Nickerson P, Formica RN, Poggio ED, Rush D, Newell KA, Goebel J, Gibson IW, Fairchild RL, Riggs M, Spain K, Ikle D, Bridges ND, Heeger PS; CTOT-01 consortium. Multicenter validation of urinary CXCL9 as a risk-stratifying biomarker for kidney transplant injury. Am J Transplant. 2013 Oct;13(10):2634-44. doi: 10.1111/ajt.12426. Epub 2013 Aug 22.
- Meier-Kriesche HU, Schold JD, Kaplan B. Long-term renal allograft survival: have we made significant progress or is it time to rethink our analytic and therapeutic strategies? Am J Transplant. 2004 Aug;4(8):1289-95. doi: 10.1111/j.1600-6143.2004.00515.x.
- Kaplan B, Srinivas TR, Meier-Kriesche HU. Factors associated with long-term renal allograft survival. Ther Drug Monit. 2002 Feb;24(1):36-9. doi: 10.1097/00007691-200202000-00007.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DAIT CTOT-01
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