Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve methoden om de overleving van transplantaten bij niertransplantatiepatiënten te controleren

29 augustus 2013 bijgewerkt door: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Niet-invasieve monitoring om het resultaat te voorspellen bij ontvangers van de novo-niertransplantatie

Het doel van deze studie is om niet-invasieve methoden te testen om de gezondheid en conditie van nieuwe nieren te controleren bij mensen die een niertransplantatie hebben ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Innovaties op het gebied van niertransplantatie hebben de kortetermijnresultaten voor transplantatiepatiënten verbeterd. Orgaanafstoting blijft echter een belangrijke bedreiging voor de overleving op lange termijn van het getransplanteerde orgaan. Als clinici de toestand van het orgaan na transplantatie beter kunnen volgen, kunnen ze mogelijk de overlevingskans van het transplantaat vergroten. Er moeten niet-invasieve manieren worden ontwikkeld en getest om de toestand van het getransplanteerde orgaan te controleren. In deze observationele studie wordt onderzocht of bepaalde bloed- en urinetesten nuttig zijn bij het monitoren van de gezondheid van getransplanteerde nieren.

Deze proef omvat 14 studiebezoeken na de transplantatie in de loop van 2 jaar. Bij alle bezoeken vindt een lichamelijk onderzoek, medicatiegeschiedenis, beoordeling van bijwerkingen en bloed- en urineverzameling plaats. Nierbiopten zullen plaatsvinden bij aanvang van de studie voorafgaand aan de transplantatie en in maand 6, alleen bij volwassen deelnemers. Protocolbiopsies zijn optioneel in de pediatrische substudiegroep. Extra bezoeken kunnen nodig zijn als orgaanafstoting wordt vermoed.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

280

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
        • University of Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 151
        • Children's Hospital of Winnipeg
  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Yale University School Of Medicine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory Children's Center
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • University Hospitals of Cleveland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mensen die kandidaat zijn voor een niertransplantatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kandidaat voor niertransplantatie van overleden donor of levende donor
  • Negatieve kruismatch
  • Ouder of voogd bereid om geïnformeerde toestemming te geven, indien van toepassing

Uitsluitingscriteria:

  • Klinisch significante leverziekte
  • Andere ziekten die, naar de mening van de onderzoeker, het onderzoek kunnen verstoren
  • Ontvanger van meerdere orgaantransplantaties
  • Onvermogen of onwil om het onderzoeksprotocol na te leven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Onderzoekers

  • Studie directeur: Peter S. Heeger, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Hoofdonderzoeker: Donald Hricik, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: David Rush, MD, University of Manitoba at Winnipeg
  • Hoofdonderzoeker: Kenneth Newell, MD, Emory University
  • Hoofdonderzoeker: Richard Formica, MD, Yale University
  • Hoofdonderzoeker: Emilio Poggio, MD, The Cleveland Clinic
  • Hoofdonderzoeker: Barry Warshaw, MD, Emory-Children's Center
  • Hoofdonderzoeker: Enver Akalin, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Hoofdonderzoeker: Patricia Birk, M.D., Children's Hospital of Winnipeg

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

30 maart 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • DAIT CTOT-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren