Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasive metoder til at overvåge transplantatoverlevelse hos nyretransplanterede patienter

29. august 2013 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Ikke-invasiv overvågning for at forudsige resultatet hos modtagere af De Novo nyretransplantationer

Formålet med denne undersøgelse er at teste ikke-invasive metoder til at overvåge sundheden og tilstanden af ​​nye nyrer hos personer, der har modtaget nyretransplantationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Innovationer inden for nyretransplantation har forbedret kortsigtede resultater for transplanterede patienter. Organafstødning er dog fortsat en vigtig trussel mod det transplanterede organs langsigtede overlevelse. Hvis klinikere bedre kunne overvåge organets tilstand efter transplantation, kan de muligvis forbedre chancen for transplantatoverlevelse. Ikke-invasive måder at overvåge tilstanden af ​​det transplanterede organ skal udvikles og testes. Denne observationsundersøgelse vil undersøge, om visse blod- og urinprøver er nyttige til at overvåge helbredet af transplanterede nyrer.

Dette forsøg vil involvere 14 post-transplantation studiebesøg i løbet af 2 år. En fysisk undersøgelse, medicinhistorie, vurdering af bivirkninger og blod- og urinopsamling vil forekomme ved alle besøg. Nyrebiopsier vil kun forekomme hos voksne deltagere ved start af undersøgelsen før transplantation og ved 6. måned. Protokolbiopsier er valgfrie i den pædiatriske underundersøgelsesgruppe. Yderligere besøg kan være påkrævet, hvis der er mistanke om organafstødning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

280

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
        • University of Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 151
        • Children's Hospital of Winnipeg
  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Yale University School of Medicine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory Children's Center
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • University Hospitals of Cleveland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Folk, der er kandidater til nyretransplantation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kandidat til afdød donor eller levende donor nyretransplantation
  • Negativ Crossmatch
  • Forælder eller værge er villig til at give informeret samtykke, hvis det er relevant

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk signifikant leversygdom
  • Andre sygdomme, der efter investigators mening kan forstyrre undersøgelsen
  • Modtager af flere organtransplantationer
  • Manglende evne eller vilje til at overholde undersøgelsesprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efterforskere

  • Studieleder: Peter S. Heeger, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Ledende efterforsker: Donald Hricik, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
  • Ledende efterforsker: David Rush, MD, University of Manitoba at Winnipeg
  • Ledende efterforsker: Kenneth Newell, MD, Emory University
  • Ledende efterforsker: Richard Formica, MD, Yale University
  • Ledende efterforsker: Emilio Poggio, MD, The Cleveland Clinic
  • Ledende efterforsker: Barry Warshaw, MD, Emory-Children's Center
  • Ledende efterforsker: Enver Akalin, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Ledende efterforsker: Patricia Birk, M.D., Children's Hospital of Winnipeg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2006

Først opslået (Skøn)

30. marts 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • DAIT CTOT-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner