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신장 이식 환자의 이식 생존을 모니터링하는 비침습적 방법

2013년 8월 29일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

De Novo 신장 이식 수혜자의 결과를 예측하기 위한 비침습적 모니터링

이 연구의 목적은 신장 이식을 받은 사람들의 새로운 신장의 건강과 상태를 모니터링하기 위한 비침습적 방법을 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

신장 이식의 혁신으로 이식 환자의 단기 결과가 개선되었습니다. 그러나 장기 거부는 이식된 장기의 장기 생존에 중요한 위협으로 남아 있습니다. 임상의가 이식 후 장기의 상태를 더 잘 모니터링할 수 있다면 이식 생존 가능성을 높일 수 있습니다. 이식된 장기의 상태를 모니터링하는 비침습적 방법을 개발하고 테스트해야 합니다. 이 관찰 연구는 특정 혈액 및 소변 검사가 이식된 신장의 건강을 모니터링하는 데 유용한지 여부를 조사할 것입니다.

이 시험에는 2년 동안 14회의 이식 후 연구 방문이 포함됩니다. 신체 검사, 투약 이력, 부작용 평가, 혈액 및 소변 수집이 모든 방문에서 발생할 것입니다. 신장 생검은 성인 참여자에 한해 이식 전 연구 등록 시점과 6개월째에 실시합니다. 프로토콜 생검은 소아 하위 연구 그룹에서 선택 사항입니다. 장기 거부가 의심되는 경우 추가 방문이 필요할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

280

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • Yale University School Of Medicine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory Children's Center
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • University Hospitals of Cleveland
  • 캐나다
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3A 1R9
        • University of Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3A 151
        • Children's Hospital of Winnipeg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신장 이식 대상자

설명

포함 기준:

  • 사망 기증자 또는 생체 기증자 신장 이식 후보
  • 네거티브 크로스매치
  • 해당되는 경우 정보에 입각한 동의를 제공하려는 부모 또는 보호자

제외 기준:

  • 임상적으로 중요한 간 질환
  • 연구자의 의견에 따라 연구를 방해할 수 있는 기타 질병
  • 다중 장기 이식 수혜자
  • 연구 프로토콜을 준수할 능력이 없거나 따르지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

수사관

  • 연구 책임자: Peter S. Heeger, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • 수석 연구원: Donald Hricik, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
  • 수석 연구원: David Rush, MD, University of Manitoba at Winnipeg
  • 수석 연구원: Kenneth Newell, MD, Emory University
  • 수석 연구원: Richard Formica, MD, Yale University
  • 수석 연구원: Emilio Poggio, MD, The Cleveland Clinic
  • 수석 연구원: Barry Warshaw, MD, Emory-Children's Center
  • 수석 연구원: Enver Akalin, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • 수석 연구원: Patricia Birk, M.D., Children's Hospital of Winnipeg

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 3월 28일

처음 게시됨 (추정)

2006년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2013년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • DAIT CTOT-01

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