Metodi non invasivi per monitorare la sopravvivenza del trapianto nei pazienti sottoposti a trapianto di rene
Monitoraggio non invasivo per prevedere l'esito nei destinatari di trapianto di rene de novo
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Le innovazioni nel trapianto di rene hanno migliorato i risultati a breve termine per i pazienti trapiantati. Tuttavia, il rigetto d'organo rimane una minaccia importante per la sopravvivenza a lungo termine dell'organo trapiantato. Se i medici potessero monitorare meglio le condizioni dell'organo dopo il trapianto, potrebbero essere in grado di migliorare le possibilità di sopravvivenza del trapianto. Devono essere sviluppati e testati metodi non invasivi per monitorare le condizioni dell'organo trapiantato. Questo studio osservazionale indagherà se alcuni esami del sangue e delle urine sono utili per monitorare la salute dei reni trapiantati.
Questo studio comporterà 14 visite di studio post-trapianto nel corso di 2 anni. A tutte le visite si verificheranno un esame fisico, la storia dei farmaci, la valutazione degli eventi avversi e la raccolta di sangue e urina. Le biopsie renali si verificheranno all'ingresso nello studio prima del trapianto e al mese 6, solo nei partecipanti adulti. Le biopsie del protocollo sono facoltative nel gruppo del sottostudio pediatrico. Ulteriori visite possono essere richieste se si sospetta un rigetto d'organo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
- University of Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 151
- Children's Hospital of Winnipeg
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
- Yale University School of Medicine
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Emory University Hospital
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Emory Children's Center
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- University Hospitals of Cleveland
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Candidato al trapianto di rene da donatore deceduto o da donatore vivente
- Corrispondenza negativa
- Genitore o tutore disposto a fornire il consenso informato, se applicabile
Criteri di esclusione:
- Malattia epatica clinicamente significativa
- Altre malattie che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possono interferire con lo studio
- Destinatario di più trapianti di organi
- Incapacità o riluttanza a rispettare il protocollo di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Peter S. Heeger, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Investigatore principale: Donald Hricik, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
- Investigatore principale: David Rush, MD, University of Manitoba at Winnipeg
- Investigatore principale: Kenneth Newell, MD, Emory University
- Investigatore principale: Richard Formica, MD, Yale University
- Investigatore principale: Emilio Poggio, MD, The Cleveland Clinic
- Investigatore principale: Barry Warshaw, MD, Emory-Children's Center
- Investigatore principale: Enver Akalin, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Investigatore principale: Patricia Birk, M.D., Children's Hospital of Winnipeg
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Meier-Kriesche HU, Schold JD, Srinivas TR, Kaplan B. Lack of improvement in renal allograft survival despite a marked decrease in acute rejection rates over the most recent era. Am J Transplant. 2004 Mar;4(3):378-83. doi: 10.1111/j.1600-6143.2004.00332.x.
- Hricik DE, Nickerson P, Formica RN, Poggio ED, Rush D, Newell KA, Goebel J, Gibson IW, Fairchild RL, Riggs M, Spain K, Ikle D, Bridges ND, Heeger PS; CTOT-01 consortium. Multicenter validation of urinary CXCL9 as a risk-stratifying biomarker for kidney transplant injury. Am J Transplant. 2013 Oct;13(10):2634-44. doi: 10.1111/ajt.12426. Epub 2013 Aug 22.
- Meier-Kriesche HU, Schold JD, Kaplan B. Long-term renal allograft survival: have we made significant progress or is it time to rethink our analytic and therapeutic strategies? Am J Transplant. 2004 Aug;4(8):1289-95. doi: 10.1111/j.1600-6143.2004.00515.x.
- Kaplan B, Srinivas TR, Meier-Kriesche HU. Factors associated with long-term renal allograft survival. Ther Drug Monit. 2002 Feb;24(1):36-9. doi: 10.1097/00007691-200202000-00007.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- DAIT CTOT-01
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