Nieinwazyjne metody monitorowania przeżycia przeszczepu u pacjentów po przeszczepie nerki
Nieinwazyjne monitorowanie w celu przewidywania wyników u biorców przeszczepu nerki De Novo
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Innowacje w transplantacji nerek poprawiły krótkoterminowe wyniki pacjentów po przeszczepach. Jednak odrzucenie narządu pozostaje ważnym zagrożeniem dla długoterminowego przeżycia przeszczepionego narządu. Gdyby klinicyści mogli lepiej monitorować stan narządu po przeszczepie, być może mogliby zwiększyć szanse na przeżycie przeszczepu. Należy opracować i przetestować nieinwazyjne sposoby monitorowania stanu przeszczepionego narządu. To badanie obserwacyjne ma na celu zbadanie, czy określone badania krwi i moczu są przydatne w monitorowaniu stanu zdrowia przeszczepionych nerek.
Ta próba obejmie 14 wizyt studyjnych po przeszczepie w ciągu 2 lat. Badanie fizykalne, wywiad lekarski, ocena zdarzeń niepożądanych oraz pobieranie krwi i moczu będą miały miejsce podczas wszystkich wizyt. Biopsje nerki będą wykonywane na początku badania przed przeszczepieniem oraz w 6. miesiącu wyłącznie u dorosłych uczestników. Biopsje protokolarne są opcjonalne w podrzędnej grupie pediatrycznej. W przypadku podejrzenia odrzucenia narządu mogą być wymagane dodatkowe wizyty.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
- University of Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 151
- Children's Hospital of Winnipeg
-
-
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
- Yale University School Of Medicine
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University Hospital
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory Children's Center
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- University Hospitals of Cleveland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kandydat na przeszczep nerki od dawcy zmarłego lub żywego
- Negatywne dopasowanie krzyżowe
- Rodzic lub opiekun chętny do wyrażenia świadomej zgody, jeśli dotyczy
Kryteria wyłączenia:
- Klinicznie istotna choroba wątroby
- Inne choroby, które w opinii badacza mogą zakłócać badanie
- Biorca wielu przeszczepów narządów
- Niezdolność lub niechęć do przestrzegania protokołu badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Peter S. Heeger, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Główny śledczy: Donald Hricik, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
- Główny śledczy: David Rush, MD, University of Manitoba at Winnipeg
- Główny śledczy: Kenneth Newell, MD, Emory University
- Główny śledczy: Richard Formica, MD, Yale University
- Główny śledczy: Emilio Poggio, MD, The Cleveland Clinic
- Główny śledczy: Barry Warshaw, MD, Emory-Children's Center
- Główny śledczy: Enver Akalin, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Główny śledczy: Patricia Birk, M.D., Children's Hospital of Winnipeg
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Meier-Kriesche HU, Schold JD, Srinivas TR, Kaplan B. Lack of improvement in renal allograft survival despite a marked decrease in acute rejection rates over the most recent era. Am J Transplant. 2004 Mar;4(3):378-83. doi: 10.1111/j.1600-6143.2004.00332.x.
- Hricik DE, Nickerson P, Formica RN, Poggio ED, Rush D, Newell KA, Goebel J, Gibson IW, Fairchild RL, Riggs M, Spain K, Ikle D, Bridges ND, Heeger PS; CTOT-01 consortium. Multicenter validation of urinary CXCL9 as a risk-stratifying biomarker for kidney transplant injury. Am J Transplant. 2013 Oct;13(10):2634-44. doi: 10.1111/ajt.12426. Epub 2013 Aug 22.
- Meier-Kriesche HU, Schold JD, Kaplan B. Long-term renal allograft survival: have we made significant progress or is it time to rethink our analytic and therapeutic strategies? Am J Transplant. 2004 Aug;4(8):1289-95. doi: 10.1111/j.1600-6143.2004.00515.x.
- Kaplan B, Srinivas TR, Meier-Kriesche HU. Factors associated with long-term renal allograft survival. Ther Drug Monit. 2002 Feb;24(1):36-9. doi: 10.1097/00007691-200202000-00007.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DAIT CTOT-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .