Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивные методы мониторинга приживаемости трансплантата у пациентов с трансплантацией почки

29 августа 2013 г. обновлено: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Неинвазивный мониторинг для прогнозирования исхода у реципиентов трансплантата почки De Novo

Целью данного исследования является тестирование неинвазивных методов мониторинга здоровья и состояния новых почек у людей, перенесших трансплантацию почки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инновации в трансплантации почки улучшили краткосрочные результаты для пациентов, перенесших трансплантацию. Однако отторжение органа остается серьезной угрозой для долгосрочного выживания трансплантированного органа. Если бы клиницисты могли лучше контролировать состояние органа после трансплантации, они могли бы повысить вероятность выживания трансплантата. Необходимо разработать и протестировать неинвазивные способы мониторинга состояния пересаженного органа. В этом обсервационном исследовании будет изучено, полезны ли определенные анализы крови и мочи для мониторинга состояния здоровья трансплантированных почек.

Это испытание будет включать 14 ознакомительных визитов после трансплантации в течение 2 лет. Медицинский осмотр, история приема лекарств, оценка нежелательных явлений и сбор крови и мочи будут проводиться во время всех посещений. Биопсия почки будет проводиться при включении в исследование до трансплантации и через 6 месяцев только у взрослых участников. Протокольные биопсии необязательны в педиатрической вспомогательной группе. При подозрении на отторжение органа могут потребоваться дополнительные визиты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

280

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3A 1R9
        • University of Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3A 151
        • Children's Hospital of Winnipeg
  • Соединенные Штаты
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
        • Yale University School Of Medicine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Emory Children's Center
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • University Hospitals of Cleveland

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Люди, которые являются кандидатами на трансплантацию почки

Описание

Критерии включения:

  • Кандидат на трансплантацию почки умершего донора или живого донора
  • Отрицательный перекрестный матч
  • Родитель или опекун, готовый дать информированное согласие, если применимо

Критерий исключения:

  • Клинически значимое заболевание печени
  • Другие заболевания, которые, по мнению исследователя, могут помешать исследованию.
  • Реципиент множественных трансплантатов органов
  • Неспособность или нежелание соблюдать протокол исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Следователи

  • Директор по исследованиям: Peter S. Heeger, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Главный следователь: Donald Hricik, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
  • Главный следователь: David Rush, MD, University of Manitoba at Winnipeg
  • Главный следователь: Kenneth Newell, MD, Emory University
  • Главный следователь: Richard Formica, MD, Yale University
  • Главный следователь: Emilio Poggio, MD, The Cleveland Clinic
  • Главный следователь: Barry Warshaw, MD, Emory-Children's Center
  • Главный следователь: Enver Akalin, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Главный следователь: Patricia Birk, M.D., Children's Hospital of Winnipeg

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 марта 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • DAIT CTOT-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться