Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasive metoder for å overvåke graftoverlevelse hos nyretransplanterte pasienter

29. august 2013 oppdatert av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Ikke-invasiv overvåking for å forutsi utfall hos De Novo nyretransplanterte mottakere

Formålet med denne studien er å teste ikke-invasive metoder for å overvåke helsen og tilstanden til nye nyrer hos personer som har fått nyretransplantasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Innovasjoner innen nyretransplantasjon har forbedret kortsiktige resultater for transplanterte pasienter. Organavstøtning er imidlertid fortsatt en viktig trussel mot langsiktig overlevelse av det transplanterte organet. Hvis klinikere kunne bedre overvåke tilstanden til organet etter transplantasjon, kan de være i stand til å forbedre sjansen for transplantatoverlevelse. Ikke-invasive måter å overvåke tilstanden til det transplanterte organet på må utvikles og testes. Denne observasjonsstudien vil undersøke om visse blod- og urintester er nyttige for å overvåke helsen til transplanterte nyrer.

Denne studien vil omfatte 14 studiebesøk etter transplantasjon i løpet av 2 år. En fysisk undersøkelse, medisinhistorie, vurdering av uønskede hendelser og blod- og urinsamling vil forekomme ved alle besøk. Nyrebiopsier vil forekomme ved studiestart før transplantasjon og ved måned 6, kun hos voksne deltakere. Protokollbiopsier er valgfrie i den pediatriske understudiegruppen. Ytterligere besøk kan være nødvendig hvis det er mistanke om organavstøtning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

280

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
        • University of Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 151
        • Children's Hospital of Winnipeg
  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Yale University School Of Medicine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory Children's Center
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • University Hospitals of Cleveland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som er kandidater for nyretransplantasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kandidat for avdød donor eller levende donor nyretransplantasjon
  • Negativ Crossmatch
  • Foreldre eller verge som er villig til å gi informert samtykke, hvis det er aktuelt

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk signifikant leversykdom
  • Andre sykdommer som etter utrederens mening kan forstyrre studien
  • Mottaker av flere organtransplantasjoner
  • Manglende evne eller vilje til å overholde studieprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Etterforskere

  • Studieleder: Peter S. Heeger, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Hovedetterforsker: Donald Hricik, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
  • Hovedetterforsker: David Rush, MD, University of Manitoba at Winnipeg
  • Hovedetterforsker: Kenneth Newell, MD, Emory University
  • Hovedetterforsker: Richard Formica, MD, Yale University
  • Hovedetterforsker: Emilio Poggio, MD, The Cleveland Clinic
  • Hovedetterforsker: Barry Warshaw, MD, Emory-Children's Center
  • Hovedetterforsker: Enver Akalin, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Hovedetterforsker: Patricia Birk, M.D., Children's Hospital of Winnipeg

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2006

Først lagt ut (Anslag)

30. mars 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • DAIT CTOT-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere