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フォーカルハンドジストニアの課題特異性の神経生理学

この研究では、フォーカルハンドジストニア患者の脳がどのように動きを調整するかを調べます。 ジストニアの患者は筋肉のけいれんを起こし、制御不能なねじれや反復運動、または異常な姿勢を引き起こします。 局所性ジストニアでは、手、首、顔など、体の一部だけが関与します。 この研究では、経頭蓋磁気刺激 (TMS、以下を参照) を使用して、脳がどのように運動を計画するかを研究します。

18 歳以上の健康な志願者および限局性手のジストニア患者は、この研究に適格である可能性があります。 健康な被験者は、以下に説明する実験の 1 つ、2 つ、または 3 つに参加できます。 ジストニアの患者は、実験 1 と 3 に参加できます。

各実験の前に、各被験者は病歴および神経学的病歴について尋ねられ、アンケートに記入され、簡単な身体検査を受けます。

実験1

  • 表面筋電図: 筋肉の電気的活動を測定するために、小さな電極が腕の皮膚にテープで貼り付けられます。
  • TMS: 被験者の頭皮にワイヤー コイルが保持されます。 短時間の電流がコイルに流され、脳を刺激する磁気パルスが生成されます。 刺激中、被験者は特定の筋肉をわずかに緊張させるか、他の簡単な動作を実行するよう求められる場合があります。 刺激により、顔、腕、または脚の筋肉がけいれんし、クリック音が聞こえ、コイルの下の皮膚が引っ張られる感覚が生じることがあります。

実験 2 (2 回の訪問)

  • 来院 1: 磁気共鳴画像法 (MRI): この検査では、磁場と電波を使用して体の組織と臓器の画像を取得します。 患者はスキャナー (金属シリンダー) に移動されたテーブルに横たわり、スキャン プロセス中に発生する大きなノック音やドキドキ音を消すために耳栓を着用します。 手術時間は約90分で、その間、患者は一度に最大30分間じっと横になるよう求められます。
  • 訪問 2: 表面筋電図と TMS

実験3

-表面筋電図と TMS - TMS の間、被験者はボタンを押すか、足の花びらを押すことによって、コンピューター画面上の形状に反応するように求められます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

目的

現在、フォーカルハンドジストニア(FHD)の治療法はありません。 FHD の研究は、主に一次運動皮質の運動実行異常に焦点を当てていますが、FHD のタスク固有の性質はあまり注目されていません。 タスクの特異性は、根底にあるタスクと運動出力の関係が多くの活動で無傷であり、重要な少数のタスクで機能不全であることを示唆しています。 運動前皮質は、健康におけるこの関係において重要な役割を果たしており、無秩序な運動においても同様に重要な役割を果たしている可能性があります. この研究提案の目標は、FHD における運動前皮質の根底にある生理学と寄与を理解することです。

調査対象母集団

FHDの成人患者と健康なボランティアを外来で研究する予定です。 書き手のけいれんとして知られる手のタスク固有のジストニアでは、姿勢と筋肉のけいれんのために手書きが異常ですが、影響を受けた手で行われる他のタスクは正常です. 正しいターゲットと治療法が特定されれば、FHD におけるタスクと運動出力の間の無秩序な関係は潜在的に修正可能です。

デザイン

一連の 3 つの実験では、経頭蓋磁気刺激 (TMS) を使用して、FHD の運動前野から運動皮質への接続の回路を調べ、FHD の運動計画を中断し、運動前皮質のソマトピーを定義することを提案します。 実験 1 では、TMS を使用して、安静時、随意運動中、およびタスク固有の位置を維持している間、FHD 患者の前運動から運動皮質への抑制が不十分であるという仮説をテストします。 実験 2 では、TMS を使用して、健康なボランティアの抑制性前運動皮質相互作用に関連する体性組織が存在するかどうかを特定します。 実験 3 では、FHD のタスク固有の性質における運動計画機能障害の役割に対処するために、TMS を使用して、反応時間タスク中の前運動皮質抑制を評価します。

結果の測定

実験 1 の主要な結果の尺度は、安静時と 2 つの運動状態における患者と健康なボランティア間の MEP ピークツーピーク振幅の変化です。 実験 2 では、主要な結果の測定は、腕の運動前皮質から運動皮質までのコイルの位置と比較して、脚の運動前野から運動皮質までの抑制を最適化するための TMS コイルの位置になります。 最後に、実験 3 では、主要な結果の測定値は、運動前皮質機能の一時的な TMS 誘発中断を伴うベースラインからテスト条件への反応時間の変化になります。

研究の種類

観察的

入学

115

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準:

忍耐:

  • 18歳以上
  • FHDの存在、具体的には作家のけいれん

健康なボランティア:

  • 18歳以上
  • ジストニアまたは他の神経学的状態がない

除外基準:

患者と健康なボランティア:

  • -同時の医学的、外科的、神経学的または精神医学的状態
  • 抗うつ薬、抗不安薬、抗けいれん薬、抗精神病薬、抗パーキンソン薬、催眠薬、刺激薬、および/または抗ヒスタミン薬を含む薬を服用している
  • -プロトコルを開始してから3か月以内にボツリヌス毒素注射を受けました
  • ペースメーカー、埋め込み型医療用ポンプ、金属板または金属物体が頭蓋骨または眼に存在する
  • 発作性疾患の病歴
  • MRIを受けている健康なボランティア、ペースメーカー、投薬ポンプまたは除細動器などのデバイスが埋め込まれている被験者、口を除く頭蓋内の金属、心内線、破片損傷の病歴、または禁忌またはMRIの取得を妨げる可能性のあるその他の状態/デバイス/または現在の妊娠
  • 最大60分間横になることができない深刻な医学的疾患
  • 閉所恐怖症(狭い場所への恐怖)。狭い場所や狭い場所で最大 60 分間じっと横になることができません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年3月28日

研究の完了

2009年2月24日

試験登録日

最初に提出

2006年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年3月29日

最初の投稿 (見積もり)

2006年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月30日

最終確認日

2009年2月24日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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