- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00309010
Neurofysiologi af opgavespecificitet af fokal hånddystoni
Denne undersøgelse vil undersøge, hvordan hjernen koordinerer bevægelse hos patienter med fokal hånddystoni. Patienter med dystoni har muskelspasmer, der forårsager ukontrollerede vridninger og gentagne bevægelser eller unormale stillinger. Ved fokal dystoni er kun én del af kroppen, såsom hånden, halsen eller ansigtet, involveret. Denne undersøgelse vil bruge transkraniel magnetisk stimulation (TMS, se nedenfor) til at studere, hvordan hjernen planlægger bevægelse.
Raske frivillige og patienter med fokal hånddystoni på 18 år og ældre kan være berettiget til denne undersøgelse. Raske forsøgspersoner kan deltage i et, to eller tre af forsøgene beskrevet nedenfor. Patienter med dystoni kan deltage i forsøg et og tre.
Inden hvert eksperiment bliver hvert forsøgsperson spurgt om hans/hendes medicinske og neurologiske historie, udfylde spørgeskemaer og gennemgå en kort fysisk undersøgelse.
Forsøg 1
- Overflade-EMG: Små elektroder tapes til huden over armen for at måle musklernes elektriske aktivitet.
- TMS: En trådspole holdes på forsøgspersonens hovedbund. En kort elektrisk strøm føres gennem spolen, hvilket skaber en magnetisk puls, der stimulerer hjernen. Under stimulationen kan forsøgspersonen blive bedt om at spænde visse muskler lidt eller udføre andre simple handlinger. Stimuleringen kan forårsage et ryk i musklerne i ansigtet, armen eller benet, og forsøgspersonen kan høre et klik og føle en trækkende fornemmelse i huden under spolen.
Eksperiment 2 (to besøg.)
- Besøg 1: Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI): Denne test bruger et magnetfelt og radiobølger til at tage billeder af kropsvæv og organer. Patienten ligger på et bord, der flyttes ind i scanneren (en metalcylinder), iført ørepropper for at dæmpe høje banke- og dunkelyde, der opstår under scanningsprocessen. Indgrebet varer omkring 90 minutter, hvor patienten vil blive bedt om at ligge stille i op til 30 minutter ad gangen.
- Besøg 2: Surface EMG og TMS
Forsøg 3
-Surface EMG og TMS - Under TMS'en bliver forsøgspersoner bedt om at reagere på former på en computerskærm ved at trykke på en knap eller trykke på et fodblad.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Objektiv
I øjeblikket er der ingen kur mod fokal hånddystoni (FHD). FHD-forskning har overvejende fokuseret på den motoriske udførelsesabnormitet i den primære motoriske cortex, mens den opgavespecifikke karakter af FHD har fået mindre opmærksomhed. Opgavespecificitet tyder på, at den underliggende opgave-til-motoriske output-relation er intakt for mange aktiviteter og dysfunktionel for en vigtig minoritet af opgaver. Den præmotoriske cortex spiller en nøglerolle i dette forhold i sundhed og spiller sandsynligvis en lige så vigtig rolle i forstyrret bevægelse. Målet for dette forskningsforslag er at forstå den underliggende fysiologi og bidrag fra den præmotoriske cortex i FHD.
Studiepopulation
Vi har til hensigt at studere voksne patienter med FHD og raske frivillige ambulant. I en opgavespecifik dystoni i hånden kendt som writer's cramp, er håndskrift unormal på grund af kropsholdning og muskelspasmer, mens andre opgaver udført med den berørte hånd er normale. Det uordnede forhold mellem opgave-til-motorisk output i FHD kan potentielt modificeres, hvis det korrekte mål og den terapeutiske modalitet identificeres.
Design
I en serie på tre eksperimenter foreslår vi at bruge transkraniel magnetisk stimulation (TMS) til at undersøge kredsløbet af præmotor til motorisk cortex-forbindelser i FHD, for at afbryde motorisk planlægning i FHD og til at definere præmotorisk cortex-somatotopi. I forsøg 1 vil TMS blive brugt til at teste hypotesen om, at der er mangelfuld hæmning fra præmotorisk til motorisk cortex hos patienter med FHD i hvile, under frivillig bevægelse og samtidig med at en opgavespecifik stilling opretholdes. I forsøg 2 vil TMS blive brugt til at identificere, om der er en somatotop organisation, der er relevant for den hæmmende præmotor-motoriske cortex-interaktion hos raske frivillige. I eksperiment 3, for at adressere rollen af motorisk planlægningsdysfunktion i den opgavespecifikke karakter af FHD, vil vi bruge TMS til at evaluere den præmotoriske-motoriske cortex-hæmning under en reaktionstidsopgave.
Resultatmål
Det primære resultatmål for eksperiment 1 vil være ændring i MEP peak-to-peak amplitude mellem patienter og raske frivillige i hvile og i to motoriske tilstande. I eksperiment 2 vil det primære resultatmål være placeringen af TMS-spolen til optimering af hæmning fra bens præmotoriske cortex til motoriske cortex sammenlignet med spoleplaceringen fra arm præmotorisk cortex til motorisk cortex. Endelig, i eksperiment 3, vil det primære resultatmål være ændringen i reaktionstid fra baseline til testtilstanden med forbigående TMS-induceret afbrydelse i præmotorisk cortexfunktion.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
Patienter:
- Alder over 18 år
- Tilstedeværelse af FHD, specifikt forfatterkrampe
Sunde frivillige:
- Alder over 18 år
- Fravær af dystoni eller anden neurologisk tilstand
EXKLUSIONSKRITERIER:
Patienter og raske frivillige:
- Samtidig medicinsk, kirurgisk, neurologisk eller psykiatrisk tilstand
- Indtagelse af medicin, som omfatter antidepressiva, angstdæmpende midler, antikonvulsiva, antipsykotika, antiparkinson, hypnotika, stimulanser og/eller antihistaminer
- Modtog botulinumtoksininjektion inden for 3 måneder efter start af protokollen
- Tilstedeværelse af pacemaker, implanteret medicinsk pumpe, metalplade eller metalgenstand i kraniet eller øjet
- Historie om anfaldsforstyrrelse
- For raske frivillige, der gennemgår MR, forsøgspersoner med implanteret udstyr såsom pacemakere, medicinpumper eller defibrillatorer, metal i kraniet undtagen mund, intrakardiale linjer, historie med granatsplinterskade eller enhver anden tilstand/anordning, der kan være kontraindiceret eller forhindre erhvervelse af MR og /eller nuværende graviditet
- En alvorlig medicinsk sygdom, som forhindrer dem i at ligge fladt i op til 60 minutter
- Klaustrofobi (en frygt for trange rum), som forhindrer dem i at ligge stille i et trangt eller lille rum i op til 60 minutter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hallett M. Dystonia: abnormal movements result from loss of inhibition. Adv Neurol. 2004;94:1-9. No abstract available.
- Bressman SB. Dystonia genotypes, phenotypes, and classification. Adv Neurol. 2004;94:101-7. No abstract available.
- Chen R, Hallett M. Focal dystonia and repetitive motion disorders. Clin Orthop Relat Res. 1998 Jun;(351):102-6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 060126
- 06-N-0126
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fokal dystoni
-
University of Texas Southwestern Medical CenterMassachusetts General HospitalRekrutteringDystoni | Dystoni; Idiopatisk | Dystoni, Primær | Dystoni, sekundær | Dystoni, familiær | Dystoni lidelse | Dystonier, sporadisk | Dystoni; Orofacial | Dystonia Lenticularis | Dystoni, Paroxysmal | Dystoni 6 | Dystoni 5 | Dystoni 8 | Dystoni 9 | Dystoni 19 | Dystoni 10 | Dystoni 11 | Dystoni 20 | Dystoni 12 | Dystoni, Focal | Hoveddystoni | Dystoni...Forenede Stater
-
Neurocrine BiosciencesAfsluttetFocal Onset Anfald | Focal Onset EpilepsiSpanien, Australien, Belgien, Tjekkiet, Frankrig, Ungarn, Italien
-
Neurocrine BiosciencesAfsluttetFocal Onset Anfald | Focal Onset EpilepsiSpanien, Belgien, Tjekkiet, Frankrig, Italien, Australien, Ungarn, Det Forenede Kongerige
-
University of Sao PauloRekrutteringHyperhidrosis Primære Focal PalmsBrasilien
-
Janssen Research & Development, LLCAfsluttetFocal Onset AnfaldTyskland, Korea, Republikken, Belgien, Forenede Stater, Den Russiske Føderation, Polen, Ukraine, Spanien
-
Xenon Pharmaceuticals Inc.Worldwide Clinical TrialsRekrutteringFocal Onset AnfaldForenede Stater, Spanien, Italien, Kroatien, Portugal, Polen, Chile, Argentina, Østrig, Tjekkiet
-
Xenon Pharmaceuticals Inc.Worldwide Clinical TrialsRekrutteringFocal Onset AnfaldForenede Stater, Spanien, Australien, Polen, Canada, Bulgarien, Italien, Det Forenede Kongerige
-
Equilibre Biopharmaceuticals B.V.AfsluttetFocal Onset AnfaldForenede Stater, Israel
-
Atlantic UniversityA.T. Still University of Health SciencesAfsluttetDelvis epilepsi | Focal Onset EpilepsiForenede Stater
-
NYU Langone HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttetFokal Segmental GlomeruloskleroseForenede Stater, Canada