Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fokális kézdisztónia feladat-specifikusságának neurofiziológiája

2017. június 30. frissítette: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az agy hogyan koordinálja a mozgást fokális kézdisztóniában szenvedő betegeknél. A disztóniában szenvedő betegek izomgörcsei vannak, amelyek ellenőrizetlen csavarodást és ismétlődő mozgást vagy rendellenes testtartást okoznak. Fokális dystonia esetén a testnek csak egy része, például a kéz, a nyak vagy az arc érintett. Ez a tanulmány transzkraniális mágneses stimulációt (TMS, lásd alább) használ annak tanulmányozására, hogy az agy hogyan tervezi a mozgást.

Egészséges önkéntesek és fokális kézdisztóniában szenvedő, 18 éves vagy annál idősebb betegek alkalmasak lehetnek ebbe a vizsgálatra. Egészséges alanyok részt vehetnek az alábbiakban ismertetett kísérletek közül egyben, kettőben vagy háromban. A disztóniában szenvedő betegek részt vehetnek az első és harmadik kísérletben.

Minden kísérlet előtt minden alanyt megkérdeznek kórtörténetéről és neurológiai anamnéziséről, kitöltik a kérdőíveket, és rövid fizikális vizsgálaton esnek át.

1. kísérlet

  • Felületi EMG: Kis elektródákat ragasztanak a bőrre a kar felett, hogy mérjék az izmok elektromos aktivitását.
  • TMS: Az alany fejbőrén huzaltekercset tartanak. Rövid elektromos áram halad át a tekercsen, ami mágneses impulzust hoz létre, amely stimulálja az agyat. A stimuláció során az alany megkérhető, hogy enyhén feszítsen meg bizonyos izmokat, vagy végezzen más egyszerű műveleteket. A stimuláció az arc, a kar vagy a láb izmainak rándulását okozhatja, és az alany kattanást hallhat, és húzó érzést érezhet a tekercs alatti bőrön.

2. kísérlet (két látogatás.)

  • 1. látogatás: Mágneses rezonancia képalkotás (MRI): Ez a teszt mágneses mezőt és rádióhullámokat használ a testszövetek és szervek képeinek elkészítéséhez. A páciens egy asztalon fekszik, amelyet a szkennerbe (egy fém hengerbe) helyeznek, és füldugót visel a szkennelési folyamat során fellépő hangos kopogó és dobogó hangok tompítására. Az eljárás körülbelül 90 percig tart, ezalatt a pácienst arra kérik, hogy feküdjön mozdulatlanul legfeljebb 30 percig.
  • 2. látogatás: Felületi EMG és TMS

3. kísérlet

-Felületi EMG és TMS - A TMS során az alanyokat arra kérik, hogy reagáljanak a számítógép képernyőjén megjelenő alakzatokra egy gomb vagy egy lábszirom megnyomásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Célkitűzés

Jelenleg nincs gyógymód a fokális kézdisztónia (FHD) kezelésére. Az FHD kutatások túlnyomórészt az elsődleges motoros kéreg motoros végrehajtási rendellenességeire összpontosítottak, míg az FHD feladat-specifikus jellege kevesebb figyelmet kapott. A feladat-specifikusság azt sugallja, hogy a mögöttes feladat-motor kimenet kapcsolat sok tevékenység esetében érintetlen, és a feladatok jelentős kisebbsége esetében nem működik. A premotoros kéreg kulcsszerepet játszik ebben az egészségi kapcsolatban, és valószínűleg ugyanolyan fontos szerepet játszik a mozgászavarokban is. Ennek a kutatási javaslatnak az a célja, hogy megértsük a premotoros kéreg mögöttes fiziológiáját és hozzájárulását az FHD-hez.

Vizsgálati populáció

Szándékunkban áll FHD-s felnőtt betegek és egészséges önkéntesek ambuláns vizsgálata. A kéz írógörcsként ismert feladat-specifikus disztóniájában a kézírás a testtartás és az izomgörcs miatt rendellenes, míg az érintett kézzel végzett egyéb feladatok normálisak. A feladat és a motoros kimenet közötti rendezetlen kapcsolat FHD-ban potenciálisan módosítható, ha a megfelelő célpontot és terápiás módot azonosítják.

Tervezés

Három kísérletből álló sorozatban a transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) alkalmazását javasoljuk a premotor és a motoros kéreg kapcsolatok áramkörének vizsgálatára FHD-ban, a motoros tervezés megszakítására FHD-ban, és a premotoros kéreg szomatotópiájának meghatározására. Az 1. kísérletben a TMS-t fogják használni annak a hipotézisnek a tesztelésére, miszerint a premotortól a motoros kéregig hiányos gátlás tapasztalható FHD-s betegeknél nyugalomban, akaratlagos mozgás közben és a feladatspecifikus pozíció megtartása közben. A 2. kísérletben a TMS-t fogják használni annak meghatározására, hogy van-e szomatotópiás szerveződés, amely releváns a gátló premotor-motoros kéreg interakció szempontjából egészséges önkéntesekben. A 3. kísérletben a motoros tervezési diszfunkció szerepének feltárása érdekében az FHD feladat-specifikus jellegében TMS-t fogunk használni a premotor-motoros kéreggátlás értékelésére egy reakcióidő-feladat során.

Eredményintézkedések

Az 1. kísérlet elsődleges eredménymérője a MEP csúcstól csúcsig tartó amplitúdójának változása lesz a betegek és az egészséges önkéntesek között nyugalmi állapotban és két motoros állapotban. A 2. kísérletben az elsődleges eredmény mértéke a TMS tekercs elhelyezkedése lesz a gátlás optimalizálása érdekében a láb premotoros kéregétől a motoros kéregig, összehasonlítva a kar premotoros kéregétől a motoros kéregig terjedő tekercs elhelyezkedésével. Végül, a 3. kísérletben az elsődleges kimeneti mérőszám a reakcióidő változása lesz az alapvonaltól a tesztállapotig, a premotoros kéregfunkció tranziens TMS-indukálta megszakításával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás

115

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Betegek:

  • Életkor 18 év felett
  • FHD jelenléte, konkrétan írói görcs

Egészséges önkéntesek:

  • Életkor 18 év felett
  • Disztónia vagy más neurológiai állapot hiánya

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

Betegek és egészséges önkéntesek:

  • Egyidejű orvosi, sebészeti, neurológiai vagy pszichiátriai állapot
  • antidepresszánsokat, anxiolitikumokat, görcsoldókat, antipszichotikumokat, antiparkinson-gyógyszereket, hipnotikumokat, stimulánsokat és/vagy antihisztaminokat tartalmazó gyógyszerek szedése
  • Botulinum toxin injekciót kapott a protokoll megkezdését követő 3 hónapon belül
  • Pacemaker, beültetett orvosi pumpa, fémlemez vagy fémtárgy jelenléte a koponyában vagy a szemben
  • A rohamzavar anamnézisében
  • MRI-n átesett egészséges önkénteseknél, beültetett eszközökkel, például szívritmus-szabályozóval, gyógyszeres pumpával vagy defibrillátorral, fém a koponyában, kivéve a szájat, intrakardiális vonalak, a kórelőzményben szereplő repeszdarabok sérülése vagy bármely olyan állapot/eszköz, amely ellenjavallt vagy megakadályozza az MRI elvégzését, /vagy jelenlegi terhesség
  • Súlyos egészségügyi betegség, amely miatt akár 60 percig sem fekszenek
  • Klausztrofóbia (a szűk helyektől való félelem), amely megakadályozza, hogy akár 60 percig nyugodtan feküdjenek szűk vagy kis helyen

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. március 28.

A tanulmány befejezése

2009. február 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. március 29.

Első közzététel (Becslés)

2006. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2009. február 24.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 060126
  • 06-N-0126

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fokális disztónia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel