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Neurofisiologia da especificidade da tarefa da distonia focal da mão

Este estudo examinará como o cérebro coordena o movimento em pacientes com distonia focal da mão. Os pacientes com distonia têm espasmos musculares que causam torção descontrolada e movimentos repetitivos ou posturas anormais. Na distonia focal, apenas uma parte do corpo, como mão, pescoço ou rosto, está envolvida. Este estudo usará estimulação magnética transcraniana (TMS, veja abaixo) para estudar como o cérebro planeja o movimento.

Voluntários saudáveis ​​e pacientes com distonia focal da mão com 18 anos de idade ou mais podem ser elegíveis para este estudo. Indivíduos saudáveis ​​podem participar de um, dois ou três dos experimentos descritos abaixo. Pacientes com distonia podem participar dos experimentos um e três.

Antes de cada experimento, cada sujeito é questionado sobre seu histórico médico e neurológico, preenche questionários e será submetido a um breve exame físico.

Experimento 1

  • EMG de superfície: Pequenos eletrodos são colados na pele sobre o braço para medir a atividade elétrica dos músculos.
  • TMS: Uma bobina de fio é mantida no couro cabeludo do sujeito. Uma breve corrente elétrica é passada através da bobina, criando um pulso magnético que estimula o cérebro. Durante a estimulação, o sujeito pode ser solicitado a tensionar levemente certos músculos ou realizar outras ações simples. A estimulação pode causar uma contração nos músculos do rosto, braço ou perna, e o sujeito pode ouvir um clique e sentir uma sensação de puxão na pele sob a bobina.

Experimento 2 (duas visitas.)

  • Visita 1: Ressonância magnética (MRI): Este teste usa um campo magnético e ondas de rádio para obter imagens de tecidos e órgãos do corpo. O paciente se deita em uma mesa que é movida para o scanner (um cilindro de metal), usando tampões de ouvido para abafar os sons altos de batidas e pancadas que ocorrem durante o processo de digitalização. O procedimento dura cerca de 90 minutos, durante os quais o paciente será solicitado a ficar imóvel por até 30 minutos por vez.
  • Visita 2: EMG de superfície e TMS

Experimento 3

-Superfície EMG e TMS - Durante o TMS, os indivíduos são solicitados a responder a formas em uma tela de computador pressionando um botão ou pressionando uma pétala.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Objetivo

Atualmente, não há cura para a distonia focal da mão (FHD). A pesquisa da FHD concentrou-se predominantemente na anormalidade da execução motora no córtex motor primário, enquanto a natureza específica da tarefa da FHD recebeu menos atenção. A especificidade da tarefa sugere que a relação de saída tarefa-motor subjacente está intacta para muitas atividades e disfuncional para uma importante minoria de tarefas. O córtex pré-motor desempenha um papel fundamental nessa relação na saúde e, provavelmente, desempenha um papel igualmente importante no movimento desordenado. O objetivo desta proposta de pesquisa é entender a fisiologia subjacente e a contribuição do córtex pré-motor na FHD.

População do estudo

Pretendemos estudar pacientes adultos com FHD e voluntários saudáveis ​​em regime ambulatorial. Em uma distonia específica da mão conhecida como cãibra do escritor, a caligrafia é anormal devido à postura e ao espasmo muscular, enquanto outras tarefas feitas com a mão afetada são normais. A relação desordenada entre a produção tarefa-motora na FHD é potencialmente modificável se o alvo correto e a modalidade terapêutica forem identificados.

Projeto

Em uma série de três experimentos, propomos o uso da estimulação magnética transcraniana (TMS) para examinar os circuitos das conexões pré-motoras do córtex motor na FHD, interromper o planejamento motor na FHD e definir a somatotopia do córtex pré-motor. No Experimento 1, o TMS será usado para testar a hipótese de que há inibição deficiente do córtex pré-motor ao motor em pacientes com FHD em repouso, durante o movimento voluntário e enquanto mantém uma posição de tarefa específica. No Experimento 2, o TMS será utilizado para identificar se existe uma organização somatotópica relevante para a interação inibitória pré-motora do córtex em voluntários saudáveis. No Experimento 3, para abordar o papel da disfunção do planejamento motor na natureza tarefa-específica da FHD, usaremos o TMS para avaliar a inibição do córtex pré-motor-motor durante uma tarefa de tempo de reação.

Medidas de resultado

A medida de resultado primário do Experimento 1 será a mudança na amplitude de pico a pico de MEP entre pacientes e voluntários saudáveis ​​em repouso e em duas condições motoras. No Experimento 2, a medida de resultado primário será a localização da bobina TMS para otimizar a inibição do córtex pré-motor da perna para o córtex motor em comparação com a localização da bobina do córtex pré-motor do braço para o córtex motor. Finalmente, no Experimento 3, a medida de resultado primário será a mudança no tempo de reação da linha de base para a condição de teste com interrupção transitória induzida por TMS na função do córtex pré-motor.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

115

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Pacientes:

  • Idade acima de 18 anos
  • Presença de FHD, especificamente cãibra do escritor

Voluntários saudáveis:

  • Idade acima de 18 anos
  • Ausência de distonia ou outra condição neurológica

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Pacientes e voluntários Saudáveis:

  • Condição médica, cirúrgica, neurológica ou psiquiátrica concomitante
  • Tomar medicamentos que incluem antidepressivos, ansiolíticos, anticonvulsivantes, antipsicóticos, antiparkinsonianos, hipnóticos, estimulantes e/ou anti-histamínicos
  • Recebeu injeção de toxina botulínica dentro de 3 meses após o início do protocolo
  • Presença de marca-passo, bomba médica implantada, placa de metal ou objeto de metal no crânio ou olho
  • Histórico de transtorno convulsivo
  • Para voluntários saudáveis ​​submetidos a ressonância magnética, indivíduos com dispositivos implantados, como marcapassos, bombas de medicação ou desfibriladores, metal no crânio, exceto boca, linhas intracardíacas, histórico de lesão por estilhaço ou qualquer outra condição/dispositivo que possa ser contraindicado ou impedir a aquisição de ressonância magnética e /ou gravidez atual
  • Uma doença médica grave que os impeça de ficar deitado por até 60 minutos
  • Claustrofobia (medo de espaços apertados), que os impede de ficar parados em um espaço apertado ou pequeno por até 60 minutos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

28 de março de 2006

Conclusão do estudo

24 de fevereiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

30 de março de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2017

Última verificação

24 de fevereiro de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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