- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00309010
국소 손 근긴장 이상증의 작업 특이성의 신경생리학
이 연구는 초점성 손 근긴장이상증 환자의 뇌가 움직임을 조정하는 방법을 조사할 것입니다. 근긴장이상 환자는 통제되지 않은 뒤틀림과 반복적인 움직임 또는 비정상적인 자세를 유발하는 근육 경련이 있습니다. 초점 근긴장이상에서는 손, 목 또는 얼굴과 같은 신체의 한 부분만 관련됩니다. 이 연구는 뇌가 움직임을 계획하는 방법을 연구하기 위해 경두개 자기 자극(TMS, 아래 참조)을 사용할 것입니다.
18세 이상의 건강한 지원자와 국소 손 근긴장이상 환자가 이 연구에 적합할 수 있습니다. 건강한 피험자는 아래에 설명된 실험 중 하나, 둘 또는 세 개에 참여할 수 있습니다. 근긴장이상 환자는 실험 1과 3에 참여할 수 있습니다.
각 실험 전에 각 피험자는 자신의 병력 및 신경학적 병력에 대해 질문을 받고 설문지를 작성하고 간단한 신체 검사를 받게 됩니다.
실험 1
- 표면 EMG: 근육의 전기적 활동을 측정하기 위해 작은 전극을 팔 위의 피부에 테이프로 붙입니다.
- TMS: 와이어 코일이 피험자의 두피에 고정됩니다. 짧은 전류가 코일을 통과하여 뇌를 자극하는 자기 펄스를 생성합니다. 자극하는 동안 대상자는 특정 근육을 약간 긴장시키거나 다른 간단한 동작을 수행하도록 요청받을 수 있습니다. 자극은 얼굴, 팔 또는 다리의 근육에 경련을 일으킬 수 있으며 피험자는 딸깍하는 소리를 듣고 코일 아래 피부에 당기는 느낌을 느낄 수 있습니다.
실험 2(2회 방문)
- 방문 1: 자기 공명 영상(MRI): 이 검사는 자기장과 전파를 사용하여 신체 조직과 기관의 이미지를 얻습니다. 환자는 스캐너(금속 실린더)로 이동되는 테이블 위에 누워 스캔 과정 중에 발생하는 큰 노크 및 쿵쿵거리는 소리를 줄이기 위해 귀마개를 착용합니다. 절차는 약 90분 동안 지속되며, 그 동안 환자는 한 번에 최대 30분 동안 가만히 누워 있어야 합니다.
- 방문 2: 표면 EMG 및 TMS
실험 3
-Surface EMG 및 TMS - TMS 동안 대상자는 버튼을 누르거나 꽃잎을 눌러 컴퓨터 화면의 모양에 반응하도록 요청받습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목적
현재 초점성 손 근긴장이상증(FHD)에 대한 치료법은 없습니다. FHD 연구는 일차 운동 피질의 운동 실행 이상에 주로 초점을 맞추었지만 FHD의 작업별 특성은 덜 주목을 받았습니다. 작업 특이성은 기본 작업 대 모터 출력 관계가 많은 활동에 대해 손상되지 않고 중요한 소수의 작업에 대해 기능 장애가 있음을 시사합니다. 전운동 피질은 이러한 건강 관계에서 핵심적인 역할을 하며, 무질서한 운동에서도 마찬가지로 중요한 역할을 합니다. 이 연구 제안의 목표는 FHD에서 전운동 피질의 근본적인 생리학과 기여를 이해하는 것입니다.
연구 인구
FHD가 있는 성인 환자와 건강한 지원자를 외래 환자로 연구할 계획입니다. 작가 경련(writer's cramp)으로 알려진 작업별 손의 근긴장이상에서는 자세와 근육 경련으로 인해 필기가 비정상인 반면 영향을 받은 손으로 수행하는 다른 작업은 정상입니다. FHD에서 작업-운동 출력 사이의 무질서한 관계는 올바른 대상과 치료 양식이 식별되면 잠재적으로 수정할 수 있습니다.
설계
일련의 세 가지 실험에서 FHD에서 운동 피질 연결에 대한 전운동 회로를 검사하고 FHD에서 운동 계획을 중단하고 전운동 피질 체세포를 정의하기 위해 경두개 자기 자극(TMS)을 사용할 것을 제안합니다. 실험 1에서 TMS는 FHD가 있는 환자가 휴식 중, 자발적인 이동 중 및 작업별 위치를 유지하는 동안 전운동에서 운동 피질로의 억제가 부족하다는 가설을 테스트하는 데 사용됩니다. 실험 2에서 TMS는 건강한 지원자의 억제 전운동-운동 피질 상호작용과 관련된 체세포 조직이 있는지 여부를 확인하는 데 사용됩니다. 실험 3에서는 FHD의 작업별 특성에서 운동 계획 기능 장애의 역할을 다루기 위해 TMS를 사용하여 반응 시간 작업 동안 전운동-운동 피질 억제를 평가합니다.
결과 측정
실험 1의 주요 결과 측정은 환자와 건강한 지원자 사이의 MEP 피크 대 피크 진폭의 변화이며 두 가지 운동 조건에서 변경됩니다. 실험 2에서 주요 결과 측정은 팔 전운동 피질에서 운동 피질까지의 코일 위치와 비교하여 다리 전운동 피질에서 운동 피질까지의 억제를 최적화하기 위한 TMS 코일의 위치가 될 것입니다. 마지막으로, 실험 3에서 주요 결과 측정은 기준선에서 전운동 피질 기능의 과도 TMS 유도 중단이 있는 테스트 조건까지의 반응 시간의 변화입니다.
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
환자:
- 만 18세 이상
- FHD의 존재, 특히 작가의 경련
건강한 지원자:
- 만 18세 이상
- 근긴장이상 또는 기타 신경학적 상태의 부재
제외 기준:
환자 및 건강한 자원봉사자:
- 동시 내과적, 외과적, 신경학적 또는 정신과적 상태
- 항우울제, 항불안제, 항경련제, 항정신병약, 항파킨슨병, 수면제, 각성제 및/또는 항히스타민제를 포함하는 약물 복용
- 프로토콜 시작 후 3개월 이내에 보툴리눔 톡신 주사를 맞았음
- 두개골이나 눈에 박동조율기, 이식된 의료용 펌프, 금속판 또는 금속 물체의 존재
- 발작 장애의 병력
- MRI를 받는 건강한 지원자의 경우 심장박동기, 약물 펌프 또는 제세동기와 같은 장치를 이식한 피험자, 구강을 제외한 두개골의 금속, 심장 내 라인, 파편 손상 이력 또는 금기이거나 MRI 촬영을 방해할 수 있는 기타 상태/장치 및 /또는 현재 임신
- 최대 60분 동안 눕지 못하는 심각한 의학적 질병
- 밀실 공포증(좁은 공간에 대한 공포), 최대 60분 동안 좁거나 작은 공간에 가만히 누워 있지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hallett M. Dystonia: abnormal movements result from loss of inhibition. Adv Neurol. 2004;94:1-9. No abstract available.
- Bressman SB. Dystonia genotypes, phenotypes, and classification. Adv Neurol. 2004;94:101-7. No abstract available.
- Chen R, Hallett M. Focal dystonia and repetitive motion disorders. Clin Orthop Relat Res. 1998 Jun;(351):102-6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 060126
- 06-N-0126
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