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Neurofisiologia della specificità del compito della distonia focale della mano

Questo studio esaminerà come il cervello coordina il movimento nei pazienti con distonia focale della mano. I pazienti con distonia hanno spasmi muscolari che causano torsioni incontrollate e movimenti ripetitivi o posture anormali. Nella distonia focale è coinvolta solo una parte del corpo, come la mano, il collo o il viso. Questo studio utilizzerà la stimolazione magnetica transcranica (TMS, vedi sotto) per studiare come il cervello pianifica il movimento.

Volontari sani e pazienti con distonia focale della mano di età pari o superiore a 18 anni possono essere ammissibili a questo studio. I soggetti sani possono partecipare a uno, due o tre degli esperimenti descritti di seguito. I pazienti con distonia possono partecipare agli esperimenti uno e tre.

Prima di ogni esperimento, ogni soggetto viene interrogato sulla sua storia medica e neurologica, questionari completi e sarà sottoposto a un breve esame fisico.

Esperimento 1

  • EMG di superficie: piccoli elettrodi sono attaccati alla pelle sopra il braccio per misurare l'attività elettrica dei muscoli.
  • TMS: Una bobina di filo è tenuta sul cuoio capelluto del soggetto. Una breve corrente elettrica viene fatta passare attraverso la bobina, creando un impulso magnetico che stimola il cervello. Durante la stimolazione, al soggetto può essere chiesto di tendere leggermente alcuni muscoli o di eseguire altre semplici azioni. La stimolazione può causare una contrazione nei muscoli del viso, del braccio o della gamba e il soggetto può sentire uno scatto e avvertire una sensazione di trazione sulla pelle sotto la bobina.

Esperimento 2 (Due visite.)

  • Visita 1: Imaging a risonanza magnetica (MRI): questo test utilizza un campo magnetico e onde radio per ottenere immagini di tessuti e organi corporei. Il paziente giace su un tavolo che viene spostato nello scanner (un cilindro di metallo), indossando tappi per le orecchie per attutire i forti colpi e colpi che si verificano durante il processo di scansione. La procedura dura circa 90 minuti, durante i quali al paziente verrà chiesto di rimanere immobile per un massimo di 30 minuti alla volta.
  • Visita 2: Surface EMG e TMS

Esperimento 3

- EMG di superficie e TMS - Durante il TMS, ai soggetti viene chiesto di rispondere alle forme sullo schermo di un computer premendo un pulsante o premendo un petalo del piede.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obbiettivo

Attualmente non esiste una cura per la distonia focale della mano (FHD). La ricerca sulla FHD si è concentrata prevalentemente sull'anomalia dell'esecuzione motoria nella corteccia motoria primaria, mentre la natura specifica del compito della FHD ha ricevuto meno attenzione. La specificità del compito suggerisce che la sottostante relazione compito-output motorio è intatta per molte attività e disfunzionale per un'importante minoranza di compiti. La corteccia premotoria svolge un ruolo chiave in questa relazione nella salute e, probabilmente, svolge un ruolo altrettanto importante nel movimento disordinato. L'obiettivo di questa proposta di ricerca è comprendere la fisiologia sottostante e il contributo della corteccia premotoria nella FHD.

Popolazione di studio

Intendiamo studiare pazienti adulti con FHD e volontari sani su base ambulatoriale. In una distonia della mano specifica per attività nota come crampo dello scrittore, la scrittura a mano è anormale a causa della postura e dello spasmo muscolare, mentre altre attività svolte con la mano colpita sono normali. La relazione disordinata tra task-output motorio nella FHD è potenzialmente modificabile se vengono identificati il ​​target corretto e la modalità terapeutica.

Progetto

In una serie di tre esperimenti, proponiamo di utilizzare la stimolazione magnetica transcranica (TMS) per esaminare i circuiti delle connessioni della corteccia premotoria a quella motoria nella FHD, per interrompere la pianificazione motoria nella FHD e per definire la somatotopia della corteccia premotoria. Nell'Esperimento 1, la TMS verrà utilizzata per testare l'ipotesi che ci sia un'inibizione carente dalla corteccia premotoria a quella motoria nei pazienti con FHD a riposo, durante il movimento volontario e mantenendo una posizione specifica per il compito. Nell'esperimento 2, la TMS sarà utilizzata per identificare se esiste un'organizzazione somatotopica rilevante per l'interazione inibitoria corteccia premotoria-motoria in volontari sani. Nell'esperimento 3, per affrontare il ruolo della disfunzione della pianificazione motoria nella natura task-specific della FHD, utilizzeremo la TMS per valutare l'inibizione della corteccia premotoria-motoria durante un compito di tempo di reazione.

Misure di risultato

La misura dell'esito primario dell'esperimento 1 sarà il cambiamento nell'ampiezza da picco a picco del MEP tra pazienti e volontari sani a riposo e in due condizioni motorie. Nell'esperimento 2, la misura dell'esito primario sarà la posizione della bobina TMS per ottimizzare l'inibizione dalla corteccia premotoria della gamba alla corteccia motoria rispetto alla posizione della bobina dalla corteccia premotoria del braccio alla corteccia motoria. Infine, nell'Esperimento 3, la misura dell'esito primario sarà la variazione del tempo di reazione dal basale alla condizione di test con interruzione transitoria indotta da TMS nella funzione della corteccia premotoria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

115

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

Pazienti:

  • Età superiore a 18 anni
  • Presenza di FHD, in particolare crampi dello scrittore

Volontari sani:

  • Età superiore a 18 anni
  • Assenza di distonia o altra condizione neurologica

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Pazienti e volontari sani:

  • Condizione medica, chirurgica, neurologica o psichiatrica concomitante
  • Assunzione di farmaci che includono antidepressivi, ansiolitici, anticonvulsivanti, antipsicotici, antiparkinson, ipnotici, stimolanti e/o antistaminici
  • Iniezione di tossina botulinica ricevuta entro 3 mesi dall'inizio del protocollo
  • Presenza di pacemaker, pompa medica impiantata, piastra metallica o oggetto metallico nel cranio o nell'occhio
  • Storia del disturbo convulsivo
  • Per volontari sani sottoposti a risonanza magnetica, soggetti con dispositivi impiantati come pacemaker, pompe per farmaci o defibrillatori, metallo nel cranio tranne la bocca, linee intracardiache, storia di lesioni da schegge o qualsiasi altra condizione/dispositivo che possa essere controindicato o impedire l'acquisizione di risonanza magnetica e /o gravidanza in corso
  • Una grave malattia medica che impedisce loro di stare sdraiati fino a 60 minuti
  • Claustrofobia (paura degli spazi ristretti), che impedisce loro di rimanere fermi in uno spazio stretto o piccolo fino a 60 minuti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

28 marzo 2006

Completamento dello studio

24 febbraio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2006

Primo Inserito (Stima)

30 marzo 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2017

Ultimo verificato

24 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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