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局灶性手肌张力障碍任务特异性的神经生理学

这项研究将检查大脑如何协调局灶性手肌张力障碍患者的运动。 肌张力障碍患者的肌肉痉挛会导致不受控制的扭曲和重复运动或异常姿势。 在局灶性肌张力障碍中,仅涉及身体的一部分,例如手、颈部或面部。 本研究将使用经颅磁刺激(TMS,见下文)来研究大脑如何计划运动。

健康志愿者和 18 岁及以上患有局灶性手肌张力障碍的患者可能有资格参加本研究。 健康受试者可参加下述一项、两项或三项实验。 患有肌张力障碍的患者可以参加实验一和三。

在每次实验之前,每个受试者都会被询问他/她的病史和神经系统病史,完成问卷调查并进行简短的身体检查。

实验一

  • 表面肌电图:将小电极贴在手臂上的皮肤上,以测量肌肉的电活动。
  • TMS:线圈固定在受试者的头皮上。 短暂的电流通过线圈,产生刺激大脑的磁脉冲。 在刺激过程中,可能会要求受试者稍微拉紧某些肌肉或执行其他简单动作。 刺激可能会导致面部、手臂或腿部肌肉抽搐,受试者可能会听到咔嗒声并感觉到线圈下方皮肤有拉扯感。

实验 2(两次访问。)

  • 访问 1:磁共振成像 (MRI):该测试使用磁场和无线电波获取身体组织和器官的图像。 病人躺在一张被移入扫描仪(金属圆柱体)的桌子上,戴着耳塞以消除扫描过程中发出的巨大敲击声和砰砰声。 该过程持续约 90 分钟,在此期间,患者将被要求一次静躺最多 30 分钟。
  • 访问 2:表面 EMG 和 TMS

实验三

-表面 EMG 和 TMS - 在 TMS 期间,要求受试者通过按下按钮或踩下脚掌来响应计算机屏幕上的形状。

研究概览

地位

完全的

详细说明

客观的

目前,局灶性手肌张力障碍 (FHD) 无法治愈。 FHD 研究主要集中在初级运动皮层的运动执行异常,而 FHD 的特定任务性质受到的关注较少。 任务特异性表明,对于许多活动而言,潜在的任务与运动输出关系是完整的,而对于少数重要的任务而言是功能失调的。 前运动皮层在这种健康关系中起着关键作用,并且可能在运动障碍中起着同样重要的作用。 本研究计划的目标是了解 FHD 中运动前皮层的基本生理学和贡献。

研究人群

我们打算在门诊病人的基础上研究成年 FHD 患者和健康志愿者。 在被称为书写抽筋的特定任务手部肌张力障碍中,由于姿势和肌肉痉挛导致手写异常,而用受影响的手完成的其他任务是正常的。 如果确定了正确的目标和治疗方式,FHD 中任务与运动输出之间的无序关系可能会发生改变。

设计

在一系列的三个实验中,我们建议使用经颅磁刺激 (TMS) 来检查 FHD 中前运动到运动皮层连接的电路,以中断 FHD 中的运动规划,并定义前运动皮层躯体。 在实验 1 中,TMS 将用于检验 FHD 患者在休息、自主运动和保持特定任务位置时从前运动到运动皮层的抑制不足的假设。 在实验 2 中,TMS 将用于确定健康志愿者中是否存在与抑制性前运动-运动皮层相互作用相关的躯体组织。 在实验 3 中,为了解决运动计划功能障碍在 FHD 任务特定性质中的作用,我们将使用 TMS 来评估反应时间任务期间运动前运动皮层抑制。

结果措施

实验 1 的主要结果测量将是患者和健康志愿者在休息和两种运动条件下的 MEP 峰峰值振幅的变化。 在实验 2 中,与从手臂前运动皮层到运动皮层的线圈位置相比,主要结果测量将是 TMS 线圈的位置,以优化从腿部运动前皮层到运动皮层的抑制。 最后,在实验 3 中,主要结果测量将是反应时间从基线到测试条件的变化,瞬态 TMS 引起运动前皮层功能中断。

研究类型

观察性的

注册

115

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

  • 纳入标准:

患者:

  • 18岁以上
  • FHD 的存在,特别是作家抽筋

健康志愿者:

  • 18岁以上
  • 没有肌张力障碍或其他神经系统疾病

排除标准:

患者和健康志愿者:

  • 并发的内科、外科、神经或精神疾病
  • 服用药物,包括抗抑郁药、抗焦虑药、抗惊厥药、抗精神病药、抗帕金森药、催眠药、兴奋剂和/或抗组胺药
  • 方案开始后 3 个月内接受肉毒杆菌毒素注射
  • 颅骨或眼睛中存在起搏器、植入式医用泵、金属板或金属物体
  • 癫痫病史
  • 对于接受 MRI 的健康志愿者、植入装置(例如心脏起搏器、药物泵或除颤器)的受试者、颅骨中除口腔外的金属、心内线、弹片损伤史或任何其他可能禁忌或妨碍获得 MRI 的条件/装置和/或当前怀孕
  • 一种严重的疾病,使他们无法平躺长达 60 分钟
  • 幽闭恐惧症(对狭窄空间的恐惧),使他们无法在狭窄或狭小的空间内静躺长达 60 分钟

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年3月28日

研究完成

2009年2月24日

研究注册日期

首次提交

2006年3月29日

首先提交符合 QC 标准的

2006年3月29日

首次发布 (估计)

2006年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月30日

最后验证

2009年2月24日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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