- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00309010
Нейрофизиология задач-специфичности фокальной дистонии рук
В этом исследовании будет изучено, как мозг координирует движения у пациентов с фокальной дистонией рук. У пациентов с дистонией наблюдаются мышечные спазмы, вызывающие неконтролируемые скручивания и повторяющиеся движения или ненормальные позы. При фокальной дистонии поражается только одна часть тела, например рука, шея или лицо. В этом исследовании будет использоваться транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС, см. ниже) для изучения того, как мозг планирует движение.
Здоровые добровольцы и пациенты с фокальной дистонией рук в возрасте 18 лет и старше могут участвовать в этом исследовании. Здоровые субъекты могут участвовать в одном, двух или трех экспериментах, описанных ниже. Пациенты с дистонией могут участвовать в экспериментах один и три.
Перед каждым экспериментом каждого испытуемого спрашивают о его/ее медицинской и неврологической истории, заполняют анкеты и подвергают краткому медицинскому осмотру.
Эксперимент 1
- Поверхностная ЭМГ: маленькие электроды прикрепляются к коже над рукой для измерения электрической активности мышц.
- ТМС: на скальпе испытуемого держится проволочная катушка. Кратковременный электрический ток проходит через катушку, создавая магнитный импульс, который стимулирует мозг. Во время стимуляции субъекта можно попросить слегка напрячь определенные мышцы или выполнить другие простые действия. Стимуляция может вызвать подергивание мышц лица, руки или ноги, а субъект может услышать щелчок и почувствовать натяжение кожи под катушкой.
Эксперимент 2 (два посещения).
- Визит 1: Магнитно-резонансная томография (МРТ): в этом тесте используется магнитное поле и радиоволны для получения изображений тканей и органов тела. Пациент лежит на столе, который перемещается в сканер (металлический цилиндр), с берушами, чтобы приглушить громкие стуки и удары, возникающие в процессе сканирования. Процедура длится около 90 минут, в течение которых пациента просят лежать неподвижно до 30 минут за раз.
- Визит 2: Поверхностная ЭМГ и ТМС
Эксперимент 3
-Поверхностная ЭМГ и ТМС. Во время ТМС испытуемых просят реагировать на формы на экране компьютера, нажимая кнопку или нажимая на лепесток ноги.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель
В настоящее время не существует лекарства от фокальной дистонии рук (ФДК). Исследования FHD были сосредоточены преимущественно на аномалиях двигательного выполнения в первичной моторной коре, в то время как характеру FHD, специфичному для задачи, уделялось меньше внимания. Специфичность задачи предполагает, что базовая взаимосвязь между задачей и моторным результатом сохраняется для многих видов деятельности и дисфункциональна для важного меньшинства задач. Премоторная кора играет ключевую роль в этих отношениях в норме и, вероятно, играет не менее важную роль в нарушениях движения. Целью этого исследовательского предложения является понимание лежащей в основе физиологии и вклада премоторной коры в FHD.
Исследуемая популяция
Мы намерены обследовать взрослых пациентов с ФГД и здоровых добровольцев в амбулаторных условиях. При специфической дистонии руки, известной как писчий спазм, почерк нарушается из-за позы и мышечного спазма, тогда как другие задачи, выполняемые пораженной рукой, нормальны. Беспорядочная связь между задачей и двигательной активностью при FHD потенциально может быть изменена, если будет определена правильная цель и терапевтический метод.
Дизайн
В серии из трех экспериментов мы предлагаем использовать транскраниальную магнитную стимуляцию (ТМС) для изучения схемы соединений премоторной и моторной коры при FHD, для прерывания планирования моторики при FHD и для определения соматотопии премоторной коры. В эксперименте 1 ТМС будет использоваться для проверки гипотезы о недостаточном торможении от премоторной до моторной коры у пациентов с FHD в покое, во время произвольных движений и при сохранении положения, специфичного для задачи. В эксперименте 2 ТМС будет использоваться для определения наличия соматотопической организации, имеющей отношение к тормозному взаимодействию премоторной коры у здоровых добровольцев. В эксперименте 3, чтобы рассмотреть роль дисфункции моторного планирования в характере FHD, специфичном для задачи, мы будем использовать TMS для оценки торможения премоторной коры во время задачи на время реакции.
Критерии оценки
Первичным показателем результата эксперимента 1 будет изменение размаха амплитуды MEP между пациентами и здоровыми добровольцами в состоянии покоя и в двух двигательных состояниях. В эксперименте 2 основным показателем результата будет расположение катушки ТМС для оптимизации торможения от премоторной коры ног к моторной коре по сравнению с расположением катушки от премоторной коры руки к моторной коре. Наконец, в эксперименте 3 первичным показателем результата будет изменение времени реакции по сравнению с исходным уровнем до тестового состояния с временным вызванным ТМС прерыванием функции премоторной коры.
Тип исследования
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Пациенты:
- Возраст старше 18 лет
- Наличие FHD, особенно писчих спазмов
Здоровые добровольцы:
- Возраст старше 18 лет
- Отсутствие дистонии или другого неврологического состояния
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Пациенты и здоровые добровольцы:
- Сопутствующее медицинское, хирургическое, неврологическое или психическое заболевание
- Прием лекарств, в том числе антидепрессантов, анксиолитиков, противосудорожных, антипсихотических, противопаркинсонических, снотворных, стимуляторов и/или антигистаминных средств.
- Получил инъекцию ботулотоксина в течение 3 месяцев после начала протокола
- Наличие кардиостимулятора, имплантированной медицинской помпы, металлической пластины или металлического предмета в черепе или глазу
- История судорожного расстройства
- Для здоровых добровольцев, проходящих МРТ, субъектов с имплантированными устройствами, такими как кардиостимуляторы, медицинские насосы или дефибрилляторы, металлом в черепе, кроме рта, внутрисердечными линиями, осколочными травмами в анамнезе или любым другим состоянием/устройством, которое может быть противопоказано или препятствовать проведению МРТ и /или текущая беременность
- Серьезное заболевание, из-за которого они не могут лежать ровно до 60 минут.
- Клаустрофобия (боязнь ограниченного пространства), которая не позволяет им лежать неподвижно в тесном или тесном пространстве до 60 минут.
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hallett M. Dystonia: abnormal movements result from loss of inhibition. Adv Neurol. 2004;94:1-9. No abstract available.
- Bressman SB. Dystonia genotypes, phenotypes, and classification. Adv Neurol. 2004;94:101-7. No abstract available.
- Chen R, Hallett M. Focal dystonia and repetitive motion disorders. Clin Orthop Relat Res. 1998 Jun;(351):102-6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 060126
- 06-N-0126
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .