Neurofizjologia specyficzności zadaniowej dystonii ogniskowej ręki
W tym badaniu zbadamy, w jaki sposób mózg koordynuje ruch u pacjentów z ogniskową dystonią ręki. Pacjenci z dystonią mają skurcze mięśni, które powodują niekontrolowane skręcanie i powtarzające się ruchy lub nieprawidłową postawę. Dystonia ogniskowa dotyczy tylko jednej części ciała, takiej jak ręka, szyja lub twarz. W tym badaniu wykorzystana zostanie przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS, patrz poniżej), aby zbadać, w jaki sposób mózg planuje ruch.
Do tego badania mogą kwalifikować się zdrowi ochotnicy i pacjenci z ogniskową dystonią ręki w wieku 18 lat i starsi. Osoby zdrowe mogą wziąć udział w jednym, dwóch lub trzech eksperymentach opisanych poniżej. Pacjenci z dystonią mogą uczestniczyć w eksperymencie pierwszym i trzecim.
Przed każdym eksperymentem każdy badany jest pytany o historię medyczną i neurologiczną, wypełnia kwestionariusze i przechodzi krótkie badanie fizykalne.
Eksperyment 1
- Powierzchniowe EMG: Małe elektrody są przyklejane do skóry na ramieniu w celu pomiaru aktywności elektrycznej mięśni.
- TMS: Zwój drutu jest trzymany na skórze głowy pacjenta. Przez cewkę przepływa krótki prąd elektryczny, tworząc impuls magnetyczny, który stymuluje mózg. Podczas stymulacji badany może zostać poproszony o lekkie naprężenie określonych mięśni lub wykonanie innych prostych czynności. Stymulacja może powodować drganie mięśni twarzy, ramienia lub nogi, a pacjent może usłyszeć kliknięcie i poczuć uczucie ciągnięcia na skórze pod cewką.
Eksperyment 2 (Dwie wizyty.)
- Wizyta 1: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI): Badanie to wykorzystuje pole magnetyczne i fale radiowe do uzyskania obrazów tkanek i narządów ciała. Pacjent leży na stole, który jest wsuwany do skanera (metalowy cylinder), ma na sobie zatyczki do uszu, które tłumią głośne odgłosy pukania i dudnienia, które pojawiają się podczas procesu skanowania. Procedura trwa około 90 minut, w tym czasie pacjent zostanie poproszony o leżenie nieruchomo przez maksymalnie 30 minut na raz.
- Wizyta 2: Surface EMG i TMS
Eksperyment 3
-Surface EMG i TMS - Podczas TMS badani proszeni są o reagowanie na kształty na ekranie komputera poprzez naciśnięcie przycisku lub naciśnięcie płatka stopy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel
Obecnie nie ma lekarstwa na ogniskową dystonię ręki (FHD). Badania FHD koncentrowały się głównie na nieprawidłowościach w wykonywaniu ruchu w pierwotnej korze ruchowej, podczas gdy specyficzna dla zadań natura FHD poświęcono mniej uwagi. Specyficzność zadań sugeruje, że leżący u podstaw związek wyjściowy między zadaniem a silnikiem jest nienaruszony w przypadku wielu czynności i dysfunkcyjny w przypadku istotnej mniejszości zadań. Kora przedruchowa odgrywa kluczową rolę w tej relacji w zdrowiu i prawdopodobnie odgrywa równie ważną rolę w zaburzonym ruchu. Celem tej propozycji badawczej jest zrozumienie podstawowej fizjologii i udziału kory przedruchowej w FHD.
Badana populacja
Zamierzamy badać dorosłych pacjentów z FHD i zdrowych ochotników w trybie ambulatoryjnym. W dystonii ręki specyficznej dla zadania, znanej jako skurcz pisarza, pismo odręczne jest nieprawidłowe z powodu postawy i skurczu mięśni, podczas gdy inne zadania wykonywane za pomocą dotkniętej chorobą ręki są normalne. Nieuporządkowany związek między wydajnością zadania a motorem w FHD jest potencjalnie modyfikowalny, jeśli zostanie zidentyfikowany właściwy cel i modalność terapeutyczna.
Projekt
W serii trzech eksperymentów proponujemy zastosowanie przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) do zbadania obwodów połączeń przedruchowych z korą ruchową w FHD, przerwania planowania motorycznego w FHD i zdefiniowania somatotopii kory przedruchowej. W Eksperymencie 1 TMS zostanie wykorzystany do przetestowania hipotezy, że u pacjentów z FHD w spoczynku, podczas ruchów dowolnych i podczas utrzymywania pozycji specyficznej dla zadania występuje niedostateczne hamowanie z kory przedruchowej do kory ruchowej. W eksperymencie 2 TMS zostanie wykorzystany do określenia, czy istnieje organizacja somatotopowa istotna dla hamującej interakcji kory przedruchowo-ruchowej u zdrowych ochotników. W eksperymencie 3, aby odnieść się do roli dysfunkcji planowania motorycznego w zadaniowej naturze FHD, użyjemy TMS do oceny hamowania kory przedruchowo-ruchowej podczas zadania czasu reakcji.
Mierniki rezultatu
Podstawową miarą wyniku Eksperymentu 1 będzie zmiana amplitudy międzyszczytowej MEP między pacjentami a zdrowymi ochotnikami w spoczynku iw dwóch warunkach motorycznych. W eksperymencie 2 główną miarą wyniku będzie lokalizacja cewki TMS w celu optymalizacji hamowania z kory przedruchowej kończyny dolnej do kory ruchowej w porównaniu z lokalizacją cewki z kory przedruchowej ramienia do kory ruchowej. Wreszcie, w eksperymencie 3 podstawową miarą wyniku będzie zmiana czasu reakcji od wartości początkowej do stanu testowego z przejściową przerwą wywołaną przez TMS w funkcji kory przedruchowej.
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Pacjenci:
- Wiek powyżej 18 lat
- Obecność FHD, w szczególności skurczu pisarza
Zdrowi ochotnicy:
- Wiek powyżej 18 lat
- Brak dystonii lub innego stanu neurologicznego
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Pacjenci i zdrowi ochotnicy:
- Współistniejący stan medyczny, chirurgiczny, neurologiczny lub psychiatryczny
- Przyjmowanie leków, które obejmują leki przeciwdepresyjne, przeciwlękowe, przeciwdrgawkowe, przeciwpsychotyczne, przeciw chorobie Parkinsona, nasenne, pobudzające i/lub przeciwhistaminowe
- Otrzymano zastrzyk z toksyny botulinowej w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia protokołu
- Obecność rozrusznika serca, wszczepionej pompy medycznej, metalowej płytki lub metalowego przedmiotu w czaszce lub oku
- Historia zaburzeń napadowych
- W przypadku zdrowych ochotników poddawanych rezonansowi magnetycznemu, osobom z wszczepionymi urządzeniami, takimi jak rozruszniki serca, pompy do podawania leków lub defibrylatory, metalami w czaszce z wyjątkiem jamy ustnej, cewnikami wewnątrzsercowymi, osobami z urazami odłamkowymi w wywiadzie lub innymi stanami/urządzeniami, które mogą być przeciwwskazane lub uniemożliwiać wykonanie rezonansu magnetycznego i /lub aktualna ciąża
- Poważna choroba medyczna, która uniemożliwia im leżenie płasko przez maksymalnie 60 minut
- Klaustrofobia (lęk przed ciasnymi przestrzeniami), która uniemożliwia im leżenie nieruchomo w ciasnej lub małej przestrzeni do 60 minut
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hallett M. Dystonia: abnormal movements result from loss of inhibition. Adv Neurol. 2004;94:1-9. No abstract available.
- Bressman SB. Dystonia genotypes, phenotypes, and classification. Adv Neurol. 2004;94:101-7. No abstract available.
- Chen R, Hallett M. Focal dystonia and repetitive motion disorders. Clin Orthop Relat Res. 1998 Jun;(351):102-6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 060126
- 06-N-0126
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .