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Neurofisiología de la tarea específica de la distonía focal de la mano

Este estudio examinará cómo el cerebro coordina el movimiento en pacientes con distonía focal de la mano. Los pacientes con distonía tienen espasmos musculares que provocan giros incontrolados y movimientos repetitivos o posturas anormales. En la distonía focal, solo está involucrada una parte del cuerpo, como la mano, el cuello o la cara. Este estudio utilizará la estimulación magnética transcraneal (TMS, ver más abajo) para estudiar cómo el cerebro planifica el movimiento.

Los voluntarios sanos y los pacientes con distonía manual focal mayores de 18 años pueden ser elegibles para este estudio. Los sujetos sanos pueden participar en uno, dos o tres de los experimentos que se describen a continuación. Los pacientes con distonía pueden participar en los experimentos uno y tres.

Antes de cada experimento, a cada sujeto se le pregunta sobre su historial médico y neurológico, completa cuestionarios y se someterá a un breve examen físico.

Experimento 1

  • EMG de superficie: se pegan pequeños electrodos a la piel sobre el brazo para medir la actividad eléctrica de los músculos.
  • TMS: Se sostiene una bobina de alambre en el cuero cabelludo del sujeto. Una breve corriente eléctrica pasa a través de la bobina, creando un pulso magnético que estimula el cerebro. Durante la estimulación, se le puede pedir al sujeto que tense ligeramente ciertos músculos o que realice otras acciones simples. La estimulación puede causar una contracción en los músculos de la cara, el brazo o la pierna, y el sujeto puede escuchar un clic y sentir una sensación de tirón en la piel debajo de la bobina.

Experimento 2 (Dos visitas.)

  • Visita 1: Imágenes por resonancia magnética (IRM): esta prueba utiliza un campo magnético y ondas de radio para obtener imágenes de los tejidos y órganos del cuerpo. El paciente se acuesta en una mesa que se mueve hacia el escáner (un cilindro de metal), usando tapones para los oídos para amortiguar los fuertes golpes y golpes que se producen durante el proceso de escaneo. El procedimiento dura alrededor de 90 minutos, tiempo durante el cual se le pedirá al paciente que se quede quieto por hasta 30 minutos a la vez.
  • Visita 2: EMG de superficie y TMS

Experimento 3

-EMG de superficie y TMS: durante el TMS, se les pide a los sujetos que respondan a las formas en una pantalla de computadora presionando un botón o presionando un pétalo del pie.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Objetivo

Actualmente, no existe una cura para la distonía focal de manos (FHD). La investigación sobre la FHD se ha centrado predominantemente en la anomalía de la ejecución motora en la corteza motora primaria, mientras que la naturaleza específica de la tarea de la FHD ha recibido menos atención. La especificidad de la tarea sugiere que la relación subyacente entre la tarea y el rendimiento motor está intacta para muchas actividades y es disfuncional para una minoría importante de tareas. La corteza premotora juega un papel clave en esta relación en la salud y, probablemente, juega un papel igualmente importante en el movimiento desordenado. El objetivo de esta propuesta de investigación es comprender la fisiología subyacente y la contribución de la corteza premotora en FHD.

Población de estudio

Pretendemos estudiar pacientes adultos con FHD y voluntarios sanos de forma ambulatoria. En una distonía de la mano específica de una tarea conocida como calambre del escritor, la escritura es anormal debido a la postura y al espasmo muscular, mientras que otras tareas realizadas con la mano afectada son normales. La relación desordenada entre la tarea y el rendimiento motor en FHD es potencialmente modificable si se identifican el objetivo correcto y la modalidad terapéutica.

Diseño

En una serie de tres experimentos, proponemos utilizar la estimulación magnética transcraneal (TMS) para examinar el circuito de las conexiones de la corteza premotora a la motora en FHD, para interrumpir la planificación motora en FHD y para definir la somatotopía de la corteza premotora. En el Experimento 1, se usará TMS para probar la hipótesis de que existe una inhibición deficiente desde la corteza premotora a la motora en pacientes con FHD en reposo, durante el movimiento voluntario y mientras mantienen una posición específica para la tarea. En el Experimento 2, se usará TMS para identificar si existe una organización somatotópica relevante para la interacción inhibidora de la corteza premotora-motora en voluntarios sanos. En el Experimento 3, para abordar el papel de la disfunción de la planificación motora en la naturaleza específica de la tarea de FHD, utilizaremos TMS para evaluar la inhibición de la corteza premotora-motora durante una tarea de tiempo de reacción.

Medidas de resultado

La medida de resultado principal del Experimento 1 será el cambio en la amplitud de pico a pico de MEP entre pacientes y voluntarios sanos en reposo y en dos condiciones motoras. En el Experimento 2, la medida de resultado principal será la ubicación de la bobina TMS para optimizar la inhibición desde la corteza premotora de la pierna hasta la corteza motora en comparación con la ubicación de la bobina desde la corteza premotora del brazo hasta la corteza motora. Finalmente, en el Experimento 3, la medida de resultado principal será el cambio en el tiempo de reacción desde la línea de base hasta la condición de prueba con interrupción transitoria inducida por TMS en la función de la corteza premotora.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

115

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Pacientes:

  • Edad mayor de 18 años
  • Presencia de FHD, específicamente calambre del escritor

Voluntarios saludables:

  • Edad mayor de 18 años
  • Ausencia de distonía u otra condición neurológica

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Pacientes y voluntarios Sanos:

  • Condición médica, quirúrgica, neurológica o psiquiátrica concurrente
  • Tomar medicamentos que incluyen antidepresivos, ansiolíticos, anticonvulsivos, antipsicóticos, antiparkinsonianos, hipnóticos, estimulantes y/o antihistamínicos
  • Recibió inyección de toxina botulínica dentro de los 3 meses posteriores al inicio del protocolo
  • Presencia de marcapasos, bomba médica implantada, placa de metal u objeto de metal en el cráneo o el ojo
  • Antecedentes de trastorno convulsivo
  • Para voluntarios sanos sometidos a resonancia magnética, sujetos con dispositivos implantados como marcapasos, bombas de medicamentos o desfibriladores, metal en el cráneo excepto en la boca, líneas intracardíacas, antecedentes de lesión por metralla o cualquier otra condición/dispositivo que pueda estar contraindicado o impedir la adquisición de resonancia magnética y /o embarazo actual
  • Una enfermedad médica grave que les impide acostarse por hasta 60 minutos.
  • Claustrofobia (miedo a los espacios reducidos), que les impide quedarse quietos en un espacio estrecho o pequeño hasta por 60 minutos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

28 de marzo de 2006

Finalización del estudio

24 de febrero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de marzo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2017

Última verificación

24 de febrero de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Distonía focal

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