エドモントン プロトコルを使用した臨床膵島移植

この研究の目的は、エドモントンのプロトコルを複製しながら、当センターでの膵島移植の結果を文書化することです。 上記のエドモントン プロトコルは、現在、選択された 1 型糖尿病患者に臨床膵島移植を行うための標準的な臨床プロトコルです。 ドナー臓器の利用可能性と頻度を文書化し、膵島分離のプロセスをテストし、膵島を移植して免疫抑制を投与する手順の実施を評価し、免疫抑制の合併症を監視し、移植の成功と安全性を文書化するための実現可能性調査を実施することを提案します。当センターで手続きを行います。

文書化することを提案する結果には、次のものが含まれます: 1) エドモントン プロトコルを完了してから 1 年後にインスリン非依存性を達成した患者の数 2) エドモントン プロトコルを完了してから 1 年後に A1c 値 3) 基礎および刺激された C-ペプチドによって測定される移植片の生存率レベル 4) 各ドナー臓器から単離された膵島等価物および移植されたkgあたりの膵島等価物 5) 膵島移植および免疫抑制療法の合併症。

1 型糖尿病を 5 年以上患っている 8 人の患者は、エドモントン プロトコルを使用して膵島同種移植を受けます。 ほとんどの患者は、インスリンの非依存性を達成するのに十分な膵島を受け取るために、最低 2 回の移植手順が必要になると予想されます。 手順は公開されたガイドラインに従います。

膵臓は、2 層冷蔵法を含む公開されたプロトコルに従って脳死ドナーから分離されます。 膵島注入のタイミングを容易にするために、最長48時間膵島を培養する。

膵島は、門脈に注入されます。 移植後の免疫抑制は、バシリキシマブ導入療法、シロリムスおよびタクロリムス維持療法、アスピリンおよびエノキサパリン血栓予防、スルファメトキサゾール/トリメトプリムによるニューモシスチス・カリニ予防を含むライアンらによって概説された修正エドモントンプロトコルで構成されます。 . インスリンの必要量は、移植後に綿密に監視されます。 血清グルコース、グリコシル化ヘモグロビン、血清 C-ペプチド、クレアチニン、および脂質濃度をモニターします。

患者は、最初は毎月フォローアップされ、必要に応じて3〜6か月ごとに長期的に観察されます。 血糖コントロール、免疫抑制レベル、および有害事象を定期的に監視します。 患者は、標準的なガイドラインに従って、糖尿病の合併症について監視されます。 ベータ細胞機能のテスト (混合食事、グルコースおよび C-ペプチドのテストを確認) は、最初は 3 か月ごとに実行され、安定したら 6 か月ごとに実行されます。