Trasplante clínico de islotes mediante el protocolo de Edmonton

El propósito de este estudio es documentar los resultados del trasplante de islotes en nuestro centro mientras se replica el protocolo de Edmonton. El protocolo de Edmonton, como se describe anteriormente, es actualmente el protocolo clínico estándar para realizar trasplantes de islotes clínicos en pacientes seleccionados con diabetes tipo 1. Proponemos realizar un estudio de factibilidad para documentar la disponibilidad y frecuencia de donantes de órganos, probar el proceso de aislamiento de islotes, evaluar la implementación de procedimientos para trasplantar islotes y administrar inmunosupresión, monitorear las complicaciones de la inmunosupresión y documentar el éxito y la seguridad del trasplante. trámite en nuestro centro.

Los resultados que proponemos documentar incluyen: 1) el número de pacientes que logran la independencia de la insulina un año después de completar el protocolo de Edmonton 2) el valor de A1c un año después de completar el protocolo de Edmonton 3) la supervivencia del injerto medida por el péptido C basal y estimulado niveles 4) equivalentes de islotes aislados de cada órgano donante y equivalentes de islotes por kg trasplantado 5) complicaciones del trasplante de islotes y terapia inmunosupresora.

Ocho pacientes que han tenido diabetes tipo 1 durante más de 5 años se someterán a un alotrasplante de islotes utilizando el protocolo de Edmonton. Se espera que la mayoría de los pacientes requieran un mínimo de dos procedimientos de trasplante para recibir suficientes islotes para lograr la independencia de la insulina. Los procedimientos seguirán las pautas publicadas.

Pancreata se aislará de donantes con muerte cerebral de acuerdo con los protocolos publicados, incluido el método de almacenamiento en frío de dos capas. Los islotes se cultivarán durante un máximo de 48 horas para facilitar el momento de la infusión de los islotes.

Los islotes se infundirán en la vena porta. La inmunosupresión posterior al trasplante consistirá en el protocolo de Edmonton modificado según lo descrito por Ryan et al., que incluye terapia de inducción con basiliximab, terapia de mantenimiento con sirolimus y tacrolimus, tromboprofilaxis con aspirina y enoxaparina, profilaxis de Pneumocystis carinii con sulfametoxazol/trimetoprima durante 6 meses y profilaxis contra citomegalovirus durante 3 meses si está indicado . Los requisitos de insulina se controlarán de cerca después del trasplante. Se controlarán las concentraciones séricas de glucosa, hemoglobina glicosilada, péptido C sérico, creatinina y lípidos.

Los pacientes serán vistos en el seguimiento cada mes inicialmente y a largo plazo cada 3 a 6 meses según sea necesario. El control de glucosa, los niveles de inmunosupresión y los eventos adversos serán monitoreados regularmente. Los pacientes serán monitoreados por complicaciones de la diabetes según las pautas estándar. Las pruebas de la función de las células beta (comida mezclada Asegúrese de que la prueba de glucosa y péptido C) se realizarán cada 3 meses inicialmente y luego cada 6 meses una vez que se estabilice.