Transplante Clínico de Ilhotas Usando o Protocolo de Edmonton

O objetivo deste estudo é documentar os resultados do transplante de ilhotas em nosso centro, replicando o protocolo de Edmonton. O protocolo de Edmonton, conforme descrito acima, é atualmente o protocolo clínico padrão para a realização de transplante de ilhotas clínicas em pacientes selecionados com diabetes tipo 1. Propomo-nos realizar um estudo de viabilidade para documentar a disponibilidade e frequência de órgãos dadores, testar o processo de isolamento dos ilhéus, avaliar a implementação de procedimentos para transplantar ilhéus e administrar imunossupressão, monitorizar as complicações da imunossupressão e documentar o sucesso e segurança do transplante procedimento em nosso centro.

Os resultados que propomos documentar incluem: 1) o número de pacientes que atingem a independência da insulina um ano após a conclusão do protocolo de Edmonton 2) o valor A1c um ano após a conclusão do protocolo de Edmonton 3) a sobrevida do enxerto medida pelo peptídeo C basal e estimulado níveis 4) equivalentes de ilhotas isoladas de cada órgão doador e equivalentes de ilhotas por kg transplantado 5) complicações do transplante de ilhotas e terapia imunossupressora.

Oito pacientes que tiveram diabetes tipo 1 por mais de 5 anos serão submetidos a alotransplante de ilhotas usando o protocolo de Edmonton. Espera-se que a maioria dos pacientes precise de um mínimo de dois procedimentos de transplante para receber ilhotas suficientes para alcançar a independência da insulina. Os procedimentos seguirão as diretrizes publicadas.

Pancreata será isolado de doadores com morte cerebral de acordo com protocolos publicados, incluindo o método de armazenamento a frio de duas camadas. As ilhotas serão cultivadas por até 48 horas para facilitar o tempo de infusão das ilhotas.

As ilhotas serão infundidas na veia porta. A imunossupressão pós-transplante consistirá no protocolo modificado de Edmonton, conforme descrito por Ryan et al, incluindo terapia de indução com basiliximabe, terapia de manutenção com sirolimus e tacrolimus, tromboprofilaxia com aspirina e enoxaparina, profilaxia com pneumocystis carinii com sulfametoxazol/trimetoprima por 6 meses e profilaxia com citomegalovírus por 3 meses, se indicado . As necessidades de insulina serão monitoradas de perto após o transplante. As concentrações séricas de glicose, hemoglobina glicosilada, peptídeo C sérico, creatinina e lipídios serão monitoradas.

Os pacientes serão vistos em acompanhamento todos os meses inicialmente e a longo prazo a cada 3 a 6 meses, conforme necessário. O controle da glicose, os níveis imunossupressores e os eventos adversos serão monitorados regularmente. Os pacientes serão monitorados quanto a complicações do diabetes de acordo com as diretrizes padrão. Os testes de função das células beta (refeição mista Assegurar o teste de glicose e peptídeo C) serão realizados a cada 3 meses inicialmente e depois a cada 6 meses, uma vez estável.