ヒトの脈絡膜および視神経頭の血流に対する高用量プレドニゾロン (ソルダコルチン®) 治療の影響
2006年4月7日 更新者：Medical University of Vienna
グルココルチコイドは、その抗炎症作用により、神経組織の浮腫を軽減したり、神経炎症の影響を軽減したりするためによく使用されます。
たとえば、高用量のプレドニゾロン治療は、重度のバセドウ眼症や急性視神経炎などのさまざまな眼疾患に効果的な治療法であることが示されています。
しかし、高用量プレドニゾロン療法自体が組織血流に及ぼす影響については、矛盾した結果が存在します。
したがって、現在の研究では、視神経炎および重度のバセドウ眼症患者におけるプレドニゾロンの静脈内投与による高用量、短時間療法の効果を調査する予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
24
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- Department of Clinical Pharmacology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 19歳から65歳までの男女、非喫煙者
- グループA：独立した眼科医によって評価された、プレドニゾロンによる高用量治療に適したバセドウ眼症患者（中等度から重度の活動性眼症、すなわち臨床活動性スコア>3または=3）
- グループB: 視神経炎が急性発症し、プレドニゾロンによる高用量治療に適している患者。眼科医の評価により、プレドニゾロンによる高用量治療に適している。
- 研究者が異常が臨床的に無関係であり、プレドニゾロン治療を妨げるものではないとみなさない限り、正常な検査値（肝血液パラメータおよび肝炎血清学が正常）。
- 3 dpt 未満の屈折異常。
除外基準:
- 研究の目的を妨げる可能性のある薬物の定期的な使用、特に血管作動薬による治療
- 活動性消化性潰瘍またはインスリン依存性糖尿病
- 肝炎または肝血液パラメータの上昇
- アルコール飲料の乱用、研究前の3週間の臨床試験への参加
- 最初の研究日の3週間前に臨床的に関連する病気の症状がある
- 過去3週間以内の献血
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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視神経および脈絡膜血流の非侵襲測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gabriele Fuchsjaeger-Mayrl, M.D.、Medical University of Vienna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年7月1日
研究の完了
2005年8月1日
試験登録日
最初に提出
2006年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年4月7日
最初の投稿 (見積もり)
2006年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年4月7日
最終確認日
2006年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。