Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van hooggedoseerde behandeling met prednisolon (Solu Dacortin®) op de doorbloeding van de choroïdale en oogzenuwkop bij mensen

7 april 2006 bijgewerkt door: Medical University of Vienna
Vanwege hun ontstekingsremmende effecten worden glucocorticoïden vaak gebruikt om oedeem in neurologisch weefsel te verminderen en anderszins de gevolgen van neurale ontsteking te verminderen. Er is bijvoorbeeld aangetoond dat behandeling met een hoge dosis prednisolon een effectieve therapie is voor verschillende oogziekten, waaronder ernstige Graves' Ophthalmopathy en acute optische neuritis. Er zijn echter tegenstrijdige resultaten voor de invloed van een behandeling met hoge doses prednisolon op zich op de doorbloeding van het weefsel. Daarom zijn we van plan om in de huidige studie het effect te onderzoeken van hoge doses, korte tijd therapie met intraveneus prednisolon bij patiënten met optische neuritis en ernstige Graves' Ophthalmopathy.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

24

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen tussen 19 en 65 jaar, niet-rokers
  • Groep A: Patiënten met Graves' oftalmopathie (matige tot ernstige en actieve oftalmopathie; d.w.z. klinische activiteitsscore >3 of =3) geschikt voor behandeling met hoge doses prednisolon zoals beoordeeld door een onafhankelijke oogarts
  • Groep B: Patiënten met acuut optredende oogzenuwontsteking die geschikt zijn voor behandeling met hoge doses prednisolon die geschikt zijn voor behandeling met hoge doses prednisolon zoals beoordeeld door de oogarts
  • Normale laboratoriumwaarden, tenzij de onderzoeker van mening is dat een afwijking klinisch niet relevant is en de behandeling met prednisolon niet verstoort (normale leverbloedparameter en hepatitis-serologie).
  • Ametropie van minder dan 3 dpt.

Uitsluitingscriteria:

  • Regelmatig gebruik van medicijnen die de studiedoelstellingen kunnen verstoren, met name behandeling met vasoactieve medicijnen
  • Actieve maagzweer of insulineafhankelijke diabetes mellitus
  • Hepatitis of verhoogde leverbloedparameters
  • Misbruik van alcoholische dranken, deelname aan een klinische studie in de 3 weken voorafgaand aan de studie
  • Symptomen van een klinisch relevante ziekte in de 3 weken voor de eerste studiedag
  • Bloeddonatie in de afgelopen 3 weken
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Niet-invasieve meting van oogzenuw en choroïdale bloedstroom

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Vienna

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gabriele Fuchsjaeger-Mayrl, M.D., Medical University of Vienna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2005

Studie voltooiing

1 augustus 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

10 april 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 april 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2006

Laatst geverifieerd

1 maart 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OPHT-030602

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren