Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia prednizolonem w dużych dawkach (Solu Dacortin®) na przepływ krwi w głowie nerwu naczyniówkowego i nerwu wzrokowego u ludzi

7 kwietnia 2006 zaktualizowane przez: Medical University of Vienna
Ze względu na swoje działanie przeciwzapalne, glikokortykosteroidy są często stosowane w celu zmniejszenia obrzęku tkanki nerwowej oraz w celu złagodzenia w inny sposób skutków zapalenia nerwów. Na przykład wykazano, że leczenie dużymi dawkami prednizolonu jest skuteczną terapią różnych chorób oczu, w tym ciężkiej oftalmopatii Gravesa i ostrego zapalenia nerwu wzrokowego. Istnieją jednak sprzeczne wyniki dotyczące wpływu terapii prednizolonem w dużych dawkach per se na przepływ krwi w tkankach. Dlatego w obecnym badaniu planujemy zbadać wpływ wysokiej dawki, krótkotrwałej terapii dożylnym prednizolonem u pacjentów z zapaleniem nerwu wzrokowego i ciężką oftalmopatią Gravesa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

24

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 19 do 65 lat, niepalący
  • Grupa A: Pacjenci z oftalmopatią Gravesa (umiarkowana do ciężkiej i czynna oftalmopatia; tj. ocena aktywności klinicznej >3 lub =3) kwalifikujący się do leczenia dużymi dawkami prednizolonu w ocenie niezależnego okulisty
  • Grupa B: Pacjenci z ostrym początkiem zapalenia nerwu wzrokowego kwalifikujący się do leczenia dużymi dawkami prednizolonu odpowiedni do leczenia dużymi dawkami prednizolonu w ocenie okulisty
  • Normalne wartości laboratoryjne, chyba że badacz uzna, że ​​nieprawidłowość jest klinicznie nieistotna i nie wpływa na leczenie prednizolonem (prawidłowe parametry krwi w wątrobie i badanie serologiczne zapalenia wątroby).
  • Ametropia poniżej 3 dpt.

Kryteria wyłączenia:

  • Regularne stosowanie leków, które mogłyby kolidować z celami badania, zwłaszcza leczenie lekami wazoaktywnymi
  • Aktywny wrzód trawienny lub cukrzyca insulinozależna
  • Zapalenie wątroby lub podwyższone parametry krwi wątrobowej
  • Nadużywanie napojów alkoholowych, udział w badaniu klinicznym w okresie 3 tygodni poprzedzających badanie
  • Objawy istotnej klinicznie choroby w ciągu 3 tygodni przed pierwszym dniem badania
  • Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 3 tygodni
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Nieinwazyjny pomiar przepływu krwi w nerwie wzrokowym i naczyniówce

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Śledczy

  • Główny śledczy: Gabriele Fuchsjaeger-Mayrl, M.D., Medical University of Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2005

Ukończenie studiów

1 sierpnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 kwietnia 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2006

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OPHT-030602

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj