Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af højdosis prednisolon (Solu Dacortin®) behandling på blodgennemstrømning af koroidal og synsnervehoved hos mennesker

7. april 2006 opdateret af: Medical University of Vienna
På grund af deres antiinflammatoriske virkninger bruges glukokortikoider ofte til at reducere ødem i neurologisk væv og på anden måde afbøde konsekvenserne af neural betændelse. For eksempel har højdosis prednisolonbehandling vist sig at være en effektiv terapi for forskellige øjensygdomme, herunder svær Graves' Oftalmopati og akut optisk neuritis. Imidlertid eksisterer der modstridende resultater for indflydelsen af ​​højdosis prednisolonterapi i sig selv på vævsblodgennemstrømningen. Derfor planlægger vi i det aktuelle studie at undersøge effekten af ​​højdosis, korttidsbehandling med intravenøs prednisolon hos patienter med optisk neuritis og svær Graves' Oftalmopati.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

24

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen mellem 19 og 65 år, ikke-rygere
  • Gruppe A: Patienter med Graves' Oftalmopati (moderat til svær og aktiv oftalmopati; dvs. klinisk aktivitetsscore >3 eller =3) egnede til højdosisbehandling med prednisolon vurderet af en uafhængig øjenlæge
  • Gruppe B: Patienter med akut opstået optisk neuritis egnet til højdosisbehandling med prednisolon egnet til højdosisbehandling med prednisolon vurderet af øjenlægen
  • Normale laboratorieværdier, medmindre investigator anser en abnormitet for at være klinisk irrelevant og ikke at interferere med prednisolonbehandling (normal leverblodparameter og hepatitisserologi).
  • Ametropi på mindre end 3 dpt.

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmæssig brug af medicin, som kan forstyrre undersøgelsens mål, især behandling med vasoaktive lægemidler
  • Aktivt mavesår eller insulinafhængig diabetes mellitus
  • Hepatitis eller forhøjede hepatiske blodparametre
  • Misbrug af alkoholholdige drikkevarer, deltagelse i et klinisk forsøg i de 3 uger forud for undersøgelsen
  • Symptomer på en klinisk relevant sygdom i de 3 uger før første studiedag
  • Bloddonation inden for de foregående 3 uger
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ikke-invasiv måling af optisk nerve og choroidal blodgennemstrømning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gabriele Fuchsjaeger-Mayrl, M.D., Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2005

Studieafslutning

1. august 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2006

Først opslået (Skøn)

10. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. april 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2006

Sidst verificeret

1. marts 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OPHT-030602

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner