Влияние лечения высокими дозами преднизолона (Solu Dacortin®) на хориоидальный кровоток и кровоток в головке зрительного нерва у людей
7 апреля 2006 г. обновлено: Medical University of Vienna
Из-за их противовоспалительного действия глюкокортикоиды часто используются для уменьшения отека в нервной ткани и для смягчения последствий воспаления нервной системы.
Например, было показано, что лечение высокими дозами преднизолона является эффективной терапией различных заболеваний глаз, включая тяжелую офтальмопатию Грейвса и острый неврит зрительного нерва.
Однако существуют противоречивые результаты о влиянии терапии высокими дозами преднизолона как таковой на тканевой кровоток.
Таким образом, в текущем исследовании мы планируем изучить влияние высоких доз, краткосрочной терапии внутривенным введением преднизолона у пациентов с невритом зрительного нерва и тяжелой офтальмопатией Грейвса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
24
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Department of Clinical Pharmacology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 19 до 65 лет, некурящие
- Группа A: пациенты с офтальмопатией Грейвса (от умеренной до тяжелой и активной офтальмопатии; т.е. оценка клинической активности >3 или =3), подходящие для лечения высокими дозами преднизолона по оценке независимого офтальмолога.
- Группа B: пациенты с острым началом неврита зрительного нерва, подходящие для лечения высокими дозами преднизолона, подходящие для лечения высокими дозами преднизолона по оценке офтальмолога.
- Нормальные лабораторные показатели, если только исследователь не считает отклонение клинически незначимым и не мешает лечению преднизолоном (нормальные параметры крови печени и серология гепатита).
- Аметропия менее 3 dpt.
Критерий исключения:
- Регулярное использование лекарств, которые могут помешать достижению целей исследования, особенно лечение вазоактивными препаратами.
- Активная пептическая язва или инсулинозависимый сахарный диабет
- Гепатит или повышенные показатели печеночной крови
- Злоупотребление алкогольными напитками, участие в клиническом исследовании в течение 3 недель, предшествующих исследованию
- Симптомы клинически значимого заболевания за 3 недели до первого дня исследования
- Сдача крови в течение предыдущих 3 недель
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Неинвазивное измерение зрительного нерва и хориоидального кровотока
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gabriele Fuchsjaeger-Mayrl, M.D., Medical University of Vienna
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2005 г.
Завершение исследования
1 августа 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 апреля 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 апреля 2006 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2006 г.
Последняя проверка
1 марта 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OPHT-030602
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .