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인간의 맥락막 및 시신경 머리 혈류에 대한 고용량 프레드니솔론(Solu Dacortin®) 치료의 효과

2006년 4월 7일 업데이트: Medical University of Vienna
항염증 효과 때문에 글루코코르티코이드는 종종 신경 조직의 부종을 줄이고 신경 염증의 결과를 완화하는 데 사용됩니다. 예를 들어, 고용량 프레드니솔론 치료는 중증 그레이브스 안병증 및 급성 시신경염을 비롯한 다양한 안구 질환에 효과적인 치료법인 것으로 나타났습니다. 그러나 고용량 프레드니솔론 요법 자체가 조직 혈류에 미치는 영향에 대해 모순된 결과가 존재합니다. 따라서 본 연구에서는 시신경염과 중증의 그레이브스 눈병증 환자를 대상으로 프레드니솔론 정맥주사를 통한 고용량 단시간 치료의 효과를 조사하고자 한다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록

24

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 19세 이상 65세 이하의 남녀, 비흡연자
  • 그룹 A: 독립적인 안과의의 평가에 따라 프레드니솔론 고용량 치료에 적합한 그레이브스 눈병증(중등도에서 중증 및 활동성 안병증, 즉 임상 활동 점수 >3 또는 =3)이 있는 환자
  • 그룹 B: 안과의사가 평가한 프레드니솔론 고용량 치료에 적합한 프레드니솔론 고용량 치료에 적합한 급성 시신경염 발병 환자
  • 조사자가 이상이 임상적으로 관련이 없고 프레드니솔론 치료를 방해하지 않는다고 생각하지 않는 한 정상 실험실 값(정상 간 혈액 매개변수 및 간염 혈청학).
  • 3 dpt 미만의 굴절률.

제외 기준:

  • 연구 목적을 방해할 수 있는 약물의 규칙적인 사용, 특히 혈관활성 약물 치료
  • 활성 소화성 궤양 또는 인슐린 의존성 진성 당뇨병
  • 간염 또는 상승된 간 혈액 매개변수
  • 알코올 음료의 남용, 연구 전 3주 동안의 임상 시험 참여
  • 첫 연구일 전 3주 동안 임상적으로 관련된 질병의 증상
  • 지난 3주간의 헌혈
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
시신경 및 맥락막 혈류의 비침습적 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gabriele Fuchsjaeger-Mayrl, M.D., Medical University of Vienna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 7월 1일

연구 완료

2005년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 4월 7일

처음 게시됨 (추정)

2006년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2006년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2006년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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