Suuriannoksisen prednisolonihoidon (Solu Dacortin®) vaikutus suonikalvon ja näköhermon pään verenkiertoon ihmisillä
perjantai 7. huhtikuuta 2006 päivittänyt: Medical University of Vienna
Anti-inflammatoristen vaikutustensa vuoksi glukokortikoideja käytetään usein vähentämään turvotusta neurologisessa kudoksessa ja lieventämään muuten hermotulehduksen seurauksia.
Esimerkiksi suuriannoksisen prednisolonihoidon on osoitettu olevan tehokas hoito erilaisissa silmäsairauksissa, mukaan lukien vakava Gravesin oftalmopatia ja akuutti näköhermotulehdus.
Suuriannoksisen prednisolonihoidon vaikutuksesta kudosten verenkiertoon sinänsä on kuitenkin olemassa ristiriitaisia tuloksia.
Näin ollen aiomme tässä tutkimuksessa tutkia suuren annoksen lyhytaikaisen suonensisäisen prednisolonhoidon vaikutusta potilailla, joilla on näköhermotulehdus ja vaikea Gravesin oftalmopatia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
24
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Department of Clinical Pharmacology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19-65-vuotiaat miehet ja naiset, tupakoimattomat
- Ryhmä A: Potilaat, joilla on Gravesin oftalmopatia (kohtalainen tai vaikea ja aktiivinen oftalmopatia; eli kliinisen aktiivisuuden pistemäärä > 3 tai = 3), jotka sopivat suuriannoksiseen prednisolonihoitoon riippumattoman silmälääkärin arvioimana
- Ryhmä B: Potilaat, joilla on akuutti näköhermotulehdus, joka sopii suuriannoksiseen prednisolonihoitoon, joka sopii suuriannoksiseen prednisolonihoitoon silmälääkärin arvioiden mukaan
- Normaalit laboratorioarvot, ellei tutkija katso, että poikkeavuus on kliinisesti merkityksetön ja että se ei vaikuta prednisolonihoitoon (normaalit maksan veriparametrit ja hepatiittiserologia).
- Ametropia alle 3 dpt.
Poissulkemiskriteerit:
- Sellaisten lääkkeiden säännöllinen käyttö, jotka voivat häiritä tutkimuksen tavoitteita, erityisesti hoito vasoaktiivisilla lääkkeillä
- Aktiivinen peptinen haava tai insuliinista riippuvainen diabetes mellitus
- Hepatiitti tai kohonneet maksan veren parametrit
- Alkoholijuomien väärinkäyttö, osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tutkimusta edeltäneiden 3 viikon aikana
- Kliinisesti merkittävän sairauden oireet 3 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuspäivää
- Verenluovutus viimeisen 3 viikon aikana
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Näköhermon ja suonikalvon verenvirtauksen ei-invasiivinen mittaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gabriele Fuchsjaeger-Mayrl, M.D., Medical University of Vienna
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2005
Opintojen valmistuminen
Maanantai 1. elokuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. huhtikuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. huhtikuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 10. huhtikuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 10. huhtikuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. huhtikuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPHT-030602
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .