Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av høydoseprednisolon (Solu Dacortin®)-behandling på koroidal og optisk nervehodeblodstrøm hos mennesker

7. april 2006 oppdatert av: Medical University of Vienna
På grunn av deres antiinflammatoriske effekter, brukes glukokortikoider ofte for å redusere ødem i nevrologisk vev og for ellers å dempe konsekvensene av nevrale betennelser. For eksempel har høydose prednisolonbehandling vist seg å være en effektiv terapi for forskjellige øyesykdommer, inkludert alvorlig Graves oftalmopati og akutt optisk neuritt. Imidlertid eksisterer det motstridende resultater for påvirkningen av høydose prednisolonterapi i seg selv på blodstrømmen i vevet. I den nåværende studien planlegger vi derfor å undersøke effekten av høydose, korttidsbehandling med intravenøs prednisolon hos pasienter med optikusnevritt og alvorlig Graves' Oftalmopati.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

24

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner i alderen 19 til 65 år, ikke-røykere
  • Gruppe A: Pasienter med Graves oftalmopati (moderat til alvorlig og aktiv oftalmopati, dvs. klinisk aktivitetsscore >3 eller =3) egnet for høydosebehandling med prednisolon vurdert av en uavhengig øyelege
  • Gruppe B: Pasienter med akutt debut av optikusnevritt egnet for høydosebehandling med prednisolon egnet for høydosebehandling med prednisolon vurdert av øyelege
  • Normale laboratorieverdier med mindre etterforskeren anser en abnormitet som klinisk irrelevant og ikke forstyrrer prednisolonbehandling (normal leverblodparameter og hepatittserologi).
  • Ametropi på mindre enn 3 dpt.

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmessig bruk av medisiner som kan forstyrre studiemålene, spesielt behandling med vasoaktive legemidler
  • Aktivt magesår eller insulinavhengig diabetes mellitus
  • Hepatitt eller forhøyede hepatiske blodparametre
  • Misbruk av alkoholholdige drikkevarer, deltakelse i en klinisk studie i de 3 ukene før studien
  • Symptomer på en klinisk relevant sykdom i 3 uker før første studiedag
  • Bloddonasjon i løpet av de siste 3 ukene
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ikke-invasiv måling av optisk nerve og koroidal blodstrøm

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gabriele Fuchsjaeger-Mayrl, M.D., Medical University of Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2005

Studiet fullført

1. august 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2006

Først lagt ut (Anslag)

10. april 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. april 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2006

Sist bekreftet

1. mars 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OPHT-030602

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere