細菌性結膜炎の局所治療と微生物フローラへの影響
2012年10月31日 更新者：Alcon Research
細菌性結膜炎の局所治療と微生物フローラへの影響
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
137
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Fort Worth、Texas、アメリカ、76134
- Multiple locations
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～13年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -臨床観察に基づいて、いずれかまたは両方の目（3日未満の期間）で細菌性結膜炎と診断された1〜13歳の患者;一致した健康なコントロール
除外基準:
- -親から報告された細菌性結膜炎の症状が2日以上あったことはありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビガモックスで治療された感染患者
結膜炎に感染した患者は、Vigamox 0.5% を 1 日 3 回、7 日間両眼に投与されました。
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VIGAMOX® 0.5% 点眼液 1 滴を両眼に TID で 7 日間
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介入なし：健常者
治療を受けていない健康な被験者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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点滴部位から遠位の肺炎連鎖球菌における感受性の変化
時間枠：0日目と42日目
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感受性変化とは、特定の細菌株の抗生物質治療に対する脆弱性の変化を指します。 感受性は、Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) が推奨する培養液微量希釈法によって評価されました。 0% = 0% の分離株が抗生物質に耐性を示した 100% = すべての分離株が抗生物質に耐性を示した |
0日目と42日目
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点眼部位から遠位の黄色ブドウ球菌における感受性の変化
時間枠：0日目、42日目
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感受性変化とは、特定の細菌株の抗生物質治療に対する脆弱性の変化を指します。 感受性は、Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) が推奨する培養液微量希釈法によって評価されました。 0% = 0% の分離株が抗生物質に耐性を示した 100% = すべての分離株が抗生物質に耐性を示した |
0日目、42日目
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点滴部位から遠位のインフルエンザ菌の感受性変化
時間枠：0日目、42日目
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感受性変化とは、特定の細菌株の抗生物質治療に対する脆弱性の変化を指します。 感受性は、Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) が推奨する培養液微量希釈法によって評価されました。 0% = 0% の分離株が抗生物質に耐性を示した 100% = すべての分離株が抗生物質に耐性を示した |
0日目、42日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Steven J. Lichtenstein, M.D.、Investigator / Contact
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年6月1日
一次修了 (実際)
2007年6月1日
研究の完了 (実際)
2007年6月1日
試験登録日
最初に提出
2006年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年4月4日
最初の投稿 (見積もり)
2006年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月31日
最終確認日
2010年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。