Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Topisk behandling af bakteriel konjunktivitis og dens virkning på mikrobiel flora

31. oktober 2012 opdateret af: Alcon Research
Topisk behandling af bakteriel konjunktivitis og dens virkning på mikrobiel flora

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

137

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76134
        • Multiple locations

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter fra 1 til 13 år, som har diagnosen bakteriel konjunktivitis i det ene eller begge øjne (i < 3 dages varighed) baseret på klinisk observation; matchede sunde kontroller

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke have haft symptomer på bakteriel konjunktivitis som rapporteret af forældre i > 2 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Inficeret patient behandlet med Vigamox
Konjunktivitis-inficeret patient, der får Vigamox 0,5 % i begge øjne tre gange dagligt i 7 dage.
Medicin: VIGAMOX
1 dråbe VIGAMOX® oftalmologisk opløsning 0,5 % i begge øjne TID i 7 dage
Ingen indgriben: Sunde emner
Raske forsøgspersoner, der ikke modtager behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modtagelighedsændringer i Streptococcus Pneumoniae distalt i forhold til instillationsstedet
Tidsramme: Dag 0 og dag 42

Modtagelighedsændring refererer til en ændring i sårbarheden af ​​en specificeret bakteriestamme over for antibiotikabehandling. Følsomhed blev vurderet ved hjælp af bouillon-mikrofortyndingsmetoder anbefalet af Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI).

0 % = nul isolater var resistente over for antibiotika 100 % = alle isolater var resistente over for antibiotika
Dag 0 og dag 42
Modtagelighedsændringer i Staphylococcus Aureus distalt i forhold til instillationsstedet
Tidsramme: Dag 0, dag 42

Modtagelighedsændring refererer til en ændring i sårbarheden af ​​en specificeret bakteriestamme over for antibiotikabehandling. Følsomhed blev vurderet ved hjælp af bouillon-mikrofortyndingsmetoder anbefalet af Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI).

0 % = nul isolater var resistente over for antibiotika 100 % = alle isolater var resistente over for antibiotika
Dag 0, dag 42
Modtagelighedsændringer i Haemophilus Influenzae distalt i forhold til instillationsstedet
Tidsramme: Dag 0, dag 42

Modtagelighedsændring refererer til en ændring i sårbarheden af ​​en specificeret bakteriestamme over for antibiotikabehandling. Følsomhed blev vurderet ved hjælp af bouillon-mikrofortyndingsmetoder anbefalet af Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI).

0 % = nul isolater var resistente over for antibiotika 100 % = alle isolater var resistente over for antibiotika
Dag 0, dag 42

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alcon Research

Samarbejdspartnere

Tufts University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven J. Lichtenstein, M.D., Investigator / Contact

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2006

Først opslået (Skøn)

10. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2012

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMS-05-11

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bakteriel konjunktivitis

Kliniske forsøg med VIGAMOX

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner