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Trattamento topico della congiuntivite batterica e suo effetto sulla flora microbica

31 ottobre 2012 aggiornato da: Alcon Research
Trattamento topico della congiuntivite batterica e il suo effetto sulla flora microbica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

137

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76134
        • Multiple locations

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 1 e 13 anni con diagnosi di congiuntivite batterica in uno o entrambi gli occhi (per una durata <3 giorni) sulla base dell'osservazione clinica; controlli sani abbinati

Criteri di esclusione:

  • Non può aver avuto sintomi di congiuntivite batterica come riportato dal genitore per > 2 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Paziente infetto trattato con Vigamox
Paziente con infezione da congiuntivite che riceve Vigamox 0,5% in entrambi gli occhi tre volte al giorno per 7 giorni.
Droga: VIGAMOX
1 goccia di soluzione oftalmica VIGAMOX® 0,5% in entrambi gli occhi TID per 7 giorni
Nessun intervento: Soggetti sani
Soggetti sani che non ricevono alcun trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni di suscettibilità nello Streptococcus Pneumoniae distale rispetto al sito di instillazione
Lasso di tempo: Giorno 0 e Giorno 42

Il cambiamento di suscettibilità si riferisce a un cambiamento nella vulnerabilità di uno specifico ceppo batterico al trattamento antibiotico. La sensibilità è stata valutata mediante metodi di microdiluizione del brodo raccomandati dal Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI).

0% = zero isolati erano resistenti all'antibiotico 100% = tutti gli isolati erano resistenti all'antibiotico
Giorno 0 e Giorno 42
Cambiamenti di suscettibilità nello Staphylococcus Aureus distale al sito di instillazione
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 42

Il cambiamento di suscettibilità si riferisce a un cambiamento nella vulnerabilità di uno specifico ceppo batterico al trattamento antibiotico. La sensibilità è stata valutata mediante metodi di microdiluizione del brodo raccomandati dal Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI).

0% = zero isolati erano resistenti all'antibiotico 100% = tutti gli isolati erano resistenti all'antibiotico
Giorno 0, Giorno 42
Cambiamenti di suscettibilità in Haemophilus Influenzae distalmente al sito di instillazione
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 42

Il cambiamento di suscettibilità si riferisce a un cambiamento nella vulnerabilità di uno specifico ceppo batterico al trattamento antibiotico. La sensibilità è stata valutata mediante metodi di microdiluizione del brodo raccomandati dal Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI).

0% = zero isolati erano resistenti all'antibiotico 100% = tutti gli isolati erano resistenti all'antibiotico
Giorno 0, Giorno 42

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alcon Research

Collaboratori

Tufts University

Investigatori

  • Investigatore principale: Steven J. Lichtenstein, M.D., Investigator / Contact

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2006

Primo Inserito (Stima)

10 aprile 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMS-05-11

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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