Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Topische behandeling van bacteriële conjunctivitis en het effect ervan op de microbiële flora

31 oktober 2012 bijgewerkt door: Alcon Research
Topische behandeling van bacteriële conjunctivitis en het effect ervan op de microbiële flora

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

137

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76134
        • Multiple locations

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 1 tot 13 jaar met de diagnose bacteriële conjunctivitis in een of beide ogen (duur < 3 dagen) op basis van klinische observatie; gematchte gezonde controles

Uitsluitingscriteria:

  • Mag gedurende meer dan 2 dagen geen symptomen van bacteriële conjunctivitis hebben gehad zoals gemeld door de ouder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geïnfecteerde patiënt behandeld met Vigamox
Conjunctivitis-geïnfecteerde patiënt die gedurende 7 dagen driemaal daags Vigamox 0,5% in beide ogen kreeg.
Geneesmiddel: VIGAMOX
1 druppel VIGAMOX® oftalmische oplossing 0,5% in beide ogen TID gedurende 7 dagen
Geen tussenkomst: Gezonde onderwerpen
Gezonde proefpersonen die geen behandeling krijgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheidsveranderingen in Streptococcus Pneumoniae distaal van de plaats van instillatie
Tijdsspanne: Dag 0 en Dag 42

Gevoeligheidsverandering verwijst naar een verandering in de kwetsbaarheid van een gespecificeerde bacteriestam voor behandeling met antibiotica. De gevoeligheid werd beoordeeld door microdilutiemethoden voor bouillon aanbevolen door het Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI).

0% = nul isolaten waren resistent tegen antibiotica 100% = alle isolaten waren resistent tegen antibiotica
Dag 0 en Dag 42
Gevoeligheidsveranderingen in Staphylococcus Aureus distaal van de plaats van instillatie
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 42

Gevoeligheidsverandering verwijst naar een verandering in de kwetsbaarheid van een gespecificeerde bacteriestam voor behandeling met antibiotica. De gevoeligheid werd beoordeeld door microdilutiemethoden voor bouillon aanbevolen door het Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI).

0% = nul isolaten waren resistent tegen antibiotica 100% = alle isolaten waren resistent tegen antibiotica
Dag 0, Dag 42
Gevoeligheidsveranderingen bij Haemophilus Influenzae distaal van de plaats van instillatie
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 42

Gevoeligheidsverandering verwijst naar een verandering in de kwetsbaarheid van een gespecificeerde bacteriestam voor behandeling met antibiotica. De gevoeligheid werd beoordeeld door microdilutiemethoden voor bouillon aanbevolen door het Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI).

0% = nul isolaten waren resistent tegen antibiotica 100% = alle isolaten waren resistent tegen antibiotica
Dag 0, Dag 42

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alcon Research

Medewerkers

Tufts University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven J. Lichtenstein, M.D., Investigator / Contact

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

10 april 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 februari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMS-05-11

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bacteriële conjunctivitis

Klinische onderzoeken op VIGAMOX

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren