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感染性角膜炎のためのパッククロスリンキング

2023年5月29日 更新者：Mariam Abdelmawgoud Mohamed、Sohag University

感染性角膜炎治療のための角膜炎架橋結合の光活性化発色団の結果の分析

この研究の主な目的は、感染性角膜炎の治療における PACK_CXL の有効性を調査し、術後の転帰を分析することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：mohamed i hafez, professor
  • 電話番号：01068559840

研究場所

  • エジプト
      • Sohag、エジプト
        • Sohag university hospital
        • コンタクト：
          • Magdy M Ameen, Professor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢が18歳以上、真菌性、細菌性または混合感染性角膜炎、潰瘍が直径4mm以下で最大深さが350μmである（光干渉断層撮影法（OCT）のいずれかで評価）

除外基準:

  • 年齢≤18歳、ウイルス感染性角膜炎、非感染性角膜炎、差し迫った穿孔を伴う融解性角膜潰瘍、角膜厚さ<400μm（角膜上皮を含む）および全身疾患または全身手術、単眼および免疫抑制患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グループA (対照グループ)
抗菌療法を受ける感染性角膜炎患者20人の20眼が含まれる。
薬：Antibotice.g vigamox ED 抗真菌剤、例えば Dflucan
抗小眼療法の局所適用
アクティブコンパレータ：グループB
感染性角膜炎患者 20 名の 20 眼が対象となり、PACK 促進架橋プロトコル-1 (5.4 J/cm2 を達成するために 9 mW/cm2 を 10 分間) とそれに続く抗菌療法を受けます。
薬：Antibotice.g vigamox ED 抗真菌剤、例えば Dflucan
抗小眼療法の局所適用
薬：リボフラビン
リボフラビンの局所塗布とその後の架橋
デバイス：パッククロスリンク
感染性角膜炎を治療するためのリボフラビン塗布後の架橋の局所塗布
アクティブコンパレータ：グループC
感染性角膜炎患者20名の20眼が対象となり、PACK促進架橋プロトコル-2（7.2J/cm2を達成するために18mW/cm2を7分間）とそれに続く抗菌療法を受けることになります。
薬：Antibotice.g vigamox ED 抗真菌剤、例えば Dflucan
抗小眼療法の局所適用
薬：リボフラビン
リボフラビンの局所塗布とその後の架橋
デバイス：パッククロスリンク
感染性角膜炎を治療するためのリボフラビン塗布後の架橋の局所塗布

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
角膜の厚さ
時間枠：60日以内
前眼部光学コヒーレントトポグラフィーを使用した角膜厚の減少
60日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sohag University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年6月15日

一次修了 (推定)

2024年4月1日

研究の完了 (推定)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月29日

最初の投稿 (実際)

2023年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月29日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pack cross linking

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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