膝の変形性関節症の治療のための Hylan F-20 (Synvisc) + コルチコステロイド注射後の転帰
調査の概要
詳細な説明
最初の訪問時に、すべての研究患者はインフォームドコンセントを完了します。 同意後、患者はベースライン アンケート パケットに記入します。これには、いくつかの検証済みスコアリング システムを含むアンケートが含まれます。 注射後、患者は日記を受け取り、1回目と2回目の注射の間の有害事象を記録します。 1 週間後に、患者は 2 回目の来院に戻り、2 回目の注射を受けます。 再び彼らは、2 回目の注射後の有害事象の日記を維持するように求められます。 その後、患者は 3 週目に最後の注射を受け、再び 1 週間の出来事の日記を完成させます。 一連の注射が完了してから 1 週間、3 週間、6 週間、12 週間、および 26 週間で、患者は WOMAC スコアの痛み、こわばり、および身体機能のサブスケールを含むフォームに記入し、患者は 10 ポイントになります。満足の質問。
6 か月で、患者は、ベースラインで受け取ったのと同じアンケート パケットを郵送で受け取り、患者の満足度とその後の傷害/治療に関する質問が追加されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Colorado
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Vail、Colorado、アメリカ、81657
- Steadman Hawkins Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18～80歳の男女
- 変形性膝関節症の診断で。 診断は、X線検査（Kellgren-Lawrence 2または3）または以前の関節鏡診断に基づいて行われます。
変形性関節症の外科的治療は、緩んだ体の除去、不安定な半月板の裂傷および緩いまたは不安定な軟骨弁の切除、伸展を制限する場合の骨棘の除去、および癒着の溶解を含む関節鏡視下手術に限定されます。 これらのタイプの治療は、変形性関節症の膝の関節容積を増加させ、関節接触圧力を緩和することにより、症状を緩和する可能性があります.
除外基準:
- X線検査でグレード4のKellgren-Lawrenceの患者は除外されます。
- 注射される膝の滑膜切除術を以前に受けた患者は除外されます。
- -リウマチ性疾患またはその他の深刻な全身性疾患、急性滑膜炎または過剰な滲出液、鳥製品/ヒアルロン酸ベースの注射成分/コルチコステロイド注射に対するアレルギー、妊娠中、過去6か月以内の以前の関節鏡手術、または関節を持っていた場合、患者は除外されます過去3か月以内の感染。
- 以前に滑膜切除術を受けた患者は含まれません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：John R Steadman, MD、Steadman Hawkins Research Foundation
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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