무릎 골관절염 치료를 위한 Hylan F-20(Synvisc) + 코르티코스테로이드 주사에 따른 결과
연구 개요
상세 설명
최초 방문 시 모든 연구 환자는 정보에 입각한 동의를 완료합니다. 동의 후 환자는 여러 검증된 채점 시스템이 포함된 설문지를 포함하는 기본 설문지 패킷을 작성합니다. 주사 후 환자는 첫 번째 주사와 두 번째 주사 사이의 부작용을 기록하는 일지를 받게 됩니다. 일주일 안에 환자는 두 번째 주사를 맞기 위해 두 번째 방문을 위해 돌아올 것입니다. 다시 그들은 두 번째 주사 후 부작용 일지를 유지하도록 요청받을 것입니다. 그런 다음 환자는 3주차에 최종 주사를 맞고 일주일 동안 사건 일지를 다시 작성하게 됩니다. 일련의 주사 완료 후 1주, 3주, 6주, 12주 및 26주에 환자는 WOMAC 점수의 통증, 경직 및 신체 기능 하위 척도와 10점 환자를 포함하는 양식을 작성합니다. 만족 질문.
6개월에 환자는 기준선에서 받은 것과 동일한 설문지 패킷을 우편으로 받게 되며 환자 만족도 및 후속 부상/치료 질문이 추가됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Vail, Colorado, 미국, 81657
- Steadman Hawkins Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 남성 또는 여성
- 무릎 골관절염 진단과 함께. 진단은 방사선 검사(Kellgren-Lawrence 2 또는 3) 또는 이전 관절경 진단을 기반으로 합니다.
골관절염에 대한 외과적 치료는 이완된 신체의 제거, 불안정한 반월상연골 파열 및 느슨하거나 불안정한 연골 플랩의 절제, 확장을 제한하는 경우 골극 제거 및 유착 용해를 포함하는 관절경 수술로 제한됩니다. 이러한 유형의 치료는 골관절염이 있는 무릎의 관절 부피를 증가시키고 관절 접촉 압력을 완화하여 증상 완화를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 방사선 검사에서 4등급 Kellgren-Lawrence 환자는 제외됩니다.
- 이전에 주사할 무릎에 윤활막 절제술을 받은 환자는 제외됩니다.
- 류마티스 질환 또는 기타 심각한 전신 질환, 급성 윤활막염 또는 과도한 삼출액, 조류 제품/히알루로난 기반 주사 성분/코르티코스테로이드 주사에 대한 알레르기, 임신, 지난 6개월 이내에 관절경 수술 이력 또는 관절이 있었던 환자는 제외됩니다. 최근 3개월 이내 감염.
- 이전에 윤활막 절제술을 받은 환자는 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John R Steadman, MD, Steadman Hawkins Research Foundation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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하일런 F-20에 대한 임상 시험
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University of Sao Paulo General Hospital알려지지 않은
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Genzyme, a Sanofi Company완전한
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Cabrini Medical CentreGenzyme, a Sanofi Company알려지지 않은
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IBSA Institut Biochimique SA완전한
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Genzyme, a Sanofi Company완전한