Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultat efter Hylan F-20 (Synvisc) + kortikosteroidinjektioner til behandling af slidgigt i knæet

22. august 2008 opdateret af: Steadman Hawkins Research Foundation
Målet med viskosupplementering er at genopbygge ledvæske, hvilket vil forbedre patientens symptomer og mobilitet. Viskosupplementering af knæet med hyaluronsyreinjektioner har vist sig at forbedre symptomer hos patienter med slidgigt. Nylige undersøgelser har vist, at denne forbedring kan være meget variabel baseret på tiden fra behandling, især i de første 12 uger efter behandling. Formålet med denne undersøgelse er at dokumentere resultaterne efter en behandlingsprotokol, hvor kortikosteroid anvendes som supplement til den indledende Synvisc-injektion i serien af ​​tre injektioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved det første besøg vil alle undersøgelsespatienter udfylde et informeret samtykke. Efter samtykke vil patienter udfylde baseline-spørgeskemapakken, som inkluderer et spørgeskema med flere validerede scoringssystemer. Efter injektion vil patienter modtage en dagbog for at dokumentere eventuelle bivirkninger mellem første og anden injektion. Om en uge vil patienterne vende tilbage til et andet besøg for at modtage den anden injektion. Igen vil de blive bedt om at føre deres dagbog over bivirkninger efter den anden injektion. Patienten vil derefter modtage den sidste indsprøjtning i uge 3 og vil igen udfylde en dagbog over hændelser i en uge. 1 uge, 3 uger, 6 uger, 12 uger og 26 uger efter den afsluttede serie af injektioner, vil patienterne udfylde en formular, der vil omfatte smerte, stivhed og fysisk funktions subskalaer af WOMAC score og en 10 point patient tilfredshedsspørgsmål.

Efter 6 måneder vil patienterne modtage den samme spørgeskemapakke med posten, som de modtog ved baseline, med tilføjelse af patienttilfredshed og efterfølgende spørgsmål om skade/behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Vail, Colorado, Forenede Stater, 81657
        • Steadman Hawkins Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd eller kvinder i alderen 18 til 80 år
  • med diagnosen slidgigt i knæet. Diagnosen vil være baseret på røntgenundersøgelse (Kellgren-Lawrence 2 eller 3) eller ved tidligere artroskopisk diagnose.

Kirurgisk behandling for slidgigt vil være begrænset til artroskopiske operationer, der omfatter fjernelse af løse kroppe, resektion af ustabile menisk-rifter og løse eller ustabile chondrale klapper, fjernelse af osteofytter, hvis de begrænser ekstensionen, og lyse af adhæsioner. Disse typer behandlinger kan give symptomatisk lindring ved at øge ledvolumen i knæ med slidgigt og lindre ledkontakttryk.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med grad 4 Kellgren-Lawrence på røntgenundersøgelse vil blive udelukket.
  • Patienter med en tidligere synovektomi på knæet, der skal injiceres, vil blive udelukket.
  • Patienter vil blive udelukket, hvis de har reumatoid sygdom eller enhver anden alvorlig systemisk sygdom, akut synovitis eller overdreven effusion, allergi over for fugleprodukter/hyaluronan-baserede injektionskomponenter/kortikosteroidinjektion, gravide, tidligere artroskopisk kirurgi inden for de sidste 6 måneder eller haft en led. infektion inden for de seneste 3 måneder.
  • Patienter, der har gennemgået en tidligere synovektomi, vil ikke blive inkluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Steadman Hawkins Research Foundation

Samarbejdspartnere

Genzyme, a Sanofi Company

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John R Steadman, MD, Steadman Hawkins Research Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2006

Først opslået (SKØN)

10. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. august 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2008

Sidst verificeret

1. august 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHRF2006-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Kliniske forsøg med Hylan F-20

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner