Resultado después de Hylan F-20 (Synvisc) + inyecciones de corticosteroides para el tratamiento de la osteoartritis de la rodilla
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En la visita inicial, todos los pacientes del estudio completarán un consentimiento informado. Después del consentimiento, los pacientes completarán el paquete del cuestionario inicial, que incluye un cuestionario con varios sistemas de puntuación validados. Después de la inyección, los pacientes recibirán un diario para documentar cualquier evento adverso entre la primera y la segunda inyección. En una semana, los pacientes regresarán para una segunda visita para recibir la segunda inyección. Nuevamente se les pedirá que mantengan su diario de eventos adversos luego de la segunda inyección. Luego, el paciente recibirá la inyección final en la semana 3 y nuevamente completará un diario de eventos durante una semana. A la semana 1, 3 semanas, 6 semanas, 12 semanas y 26 semanas después de la serie completa de inyecciones, los pacientes completarán un formulario que incluirá las subescalas de dolor, rigidez y función física de la puntuación WOMAC y un paciente de 10 puntos cuestión de satisfacción.
A los 6 meses, los pacientes recibirán por correo el mismo paquete de cuestionario que recibieron al inicio del estudio, con la adición de preguntas sobre la satisfacción del paciente y las lesiones/tratamiento posteriores.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Vail, Colorado, Estados Unidos, 81657
- Steadman Hawkins Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres de 18 a 80 años
- con diagnóstico de artrosis de rodilla. El diagnóstico se basará en el examen radiográfico (Kellgren-Lawrence 2 o 3) o por diagnóstico artroscópico previo.
El tratamiento quirúrgico de la osteoartritis se limitará a cirugías artroscópicas que incluyen la extracción de cuerpos libres, resección de desgarros de meniscos inestables y colgajos condrales sueltos o inestables, extracción de osteofitos si limitan la extensión y lisis de adherencias. Estos tipos de tratamientos pueden brindar alivio sintomático al aumentar el volumen articular en las rodillas con osteoartritis y aliviar las presiones de contacto articular.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los pacientes con grado 4 de Kellgren-Lawrence en el examen radiográfico.
- Se excluirán los pacientes con una sinovectomía previa en la rodilla a inyectar.
- Los pacientes serán excluidos si tienen enfermedad reumatoide o cualquier otra enfermedad sistémica grave, sinovitis aguda o derrame excesivo, alergia a productos aviares/componentes de inyección a base de hialuronano/inyección de corticosteroides, embarazo, cirugía artroscópica previa en los últimos 6 meses o tuvo una articulación infección en los últimos 3 meses.
- No se incluirán pacientes a los que se les haya realizado una sinovectomía previa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John R Steadman, MD, Steadman Hawkins Research Foundation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHRF2006-01
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