Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lopputulos Hylan F-20 (Synvisc) + kortikosteroidi-injektioiden jälkeen polven nivelrikon hoitoon

perjantai 22. elokuuta 2008 päivittänyt: Steadman Hawkins Research Foundation
Viskosuplementaation tavoitteena on täydentää nivelnestettä, mikä parantaa potilaan oireita ja liikkuvuutta. Polven viskoosin täydentämisen hyaluronihappoinjektioilla on osoitettu parantavan oireita potilailla, joilla on nivelrikko. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että tämä parannus voi vaihdella suuresti hoitoajan perusteella, erityisesti ensimmäisten 12 viikon aikana hoidon jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on dokumentoida tulokset hoitoprotokollan jälkeen, jossa kortikosteroidia käytetään ensimmäisen Synvisc-injektion lisäksi kolmen injektion sarjassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäisellä käynnillä kaikki tutkimuspotilaat täyttävät tietoisen suostumuksen. Suostumuksen saatuaan potilaat täyttävät peruskyselylomakkeen, joka sisältää kyselylomakkeen, jossa on useita validoituja pisteytysjärjestelmiä. Injektion jälkeen potilaat saavat päiväkirjan, jossa kirjataan kaikki ensimmäisen ja toisen injektion väliset haittatapahtumat. Viikon kuluttua potilaat palaavat toiselle käynnille toisen injektion saamiseksi. Jälleen heitä pyydetään pitämään päiväkirjaansa haittatapahtumista toisen injektion jälkeen. Potilas saa sitten viimeisen injektion viikolla 3 ja hän täyttää jälleen yhden viikon tapahtumapäiväkirjaa. Viikon, 3 viikon, 6 viikon, 12 viikon ja 26 viikon kuluttua päättyneestä injektiosarjasta potilaat täyttävät lomakkeen, joka sisältää WOMAC-pisteiden kivun, jäykkyyden ja fyysisen toiminnan ala-asteikot sekä 10 pisteen potilaan. tyytyväisyyskysymys.

Kuuden kuukauden iässä potilaat saavat postitse saman kyselylomakkeen, jonka he saivat lähtötilanteessa, johon on lisätty potilastyytyväisyys ja myöhemmät vamma-/hoitokysymykset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Vail, Colorado, Yhdysvallat, 81657
        • Steadman Hawkins Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-80-vuotiaat miehet tai naiset
  • jolla on diagnoosi polven nivelrikko. Diagnoosi perustuu röntgentutkimukseen (Kellgren-Lawrence 2 tai 3) tai aikaisempaan artroskopiseen diagnoosiin.

Nivelrikon kirurginen hoito rajoittuu artroskopisiin leikkauksiin, joihin sisältyy löysän ruumiin poistaminen, epävakaiden nivelkiven repeämien ja löysät tai epävakaat kondraaliläpät poistaminen, osteofyyttien poistaminen, jos ne rajoittavat venymistä, ja kiinnikkeiden hajoaminen. Tämäntyyppiset hoidot voivat tarjota oireenmukaista helpotusta lisäämällä nivelten tilavuutta polvissa, joilla on nivelrikko, ja lievittämällä nivelten kosketuspaineita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on 4 Kellgren-Lawrence röntgentutkimuksessa, suljetaan pois.
  • Potilaat, joille on aiemmin tehty nivelleikkaus ruiskeena, suljetaan pois.
  • Potilaat suljetaan pois, jos heillä on nivelreuma tai jokin muu vakava systeeminen sairaus, akuutti niveltulehdus tai liiallinen effuusio, allergia lintutuotteille/hyaluronaanipohjaisille injektiokomponenteille/kortikosteroidi-injektioille, raskaana, aiempi artroskooppinen leikkaus viimeisten 6 kuukauden aikana tai heillä on ollut nivel. infektio viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Potilaat, joille on tehty aiempi nivelleikkaus, eivät sisälly.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Steadman Hawkins Research Foundation

Yhteistyökumppanit

Genzyme, a Sanofi Company

Tutkijat

  • Päätutkija: John R Steadman, MD, Steadman Hawkins Research Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 10. huhtikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 25. elokuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. elokuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHRF2006-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa