既知の心筋症患者における心臓突然死の形態学的予測因子
2011年6月9日 更新者：University of Pittsburgh
これは既知の心筋症患者を対象にMRIとICD治療の相関関係を調べるパイロット研究で、MRIで特定された心臓瘢痕が心室不整脈やICD治療の発生と相関するかどうかを判定することを目的としている。
調査の概要
詳細な説明
これは、既知の心筋症でLVEFが35%以下で、標準治療の一環としてICD移植を受ける50人の患者を対象とした3年間にわたる観察研究です。
すべての被験者は、ICD 移植前に左心室の形態学的特徴を決定するためにガドリニウムを使用した造影心臓 MRI を受けます。
リスクを最小限に抑えるために被験者には鎮静剤は提供されないため、閉所恐怖症に苦しむ被験者は除外または参加から除外されます。
MRIが評価され、埋め込み後12か月間、被験者は標準治療機器の検査中に追跡調査されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- UPMC Presbyterian Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心筋症患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- LVEF 35%以下の心筋症
- ICD埋め込みの適応
- インフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- 事前のデバイス埋め込み
- MRIの禁忌（金属異物など）
- 閉所恐怖症
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Samir Saba, MD、University of Pittsburgh
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年4月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2006年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年4月7日
最初の投稿 (見積もり)
2006年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月9日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。