Preditores Morfológicos de Morte Súbita Cardíaca em Pacientes com Cardiomiopatias Conhecidas
9 de junho de 2011 atualizado por: University of Pittsburgh
Este é um estudo piloto para encontrar uma correlação entre RM e terapia com CDI em pacientes com cardiomiopatias conhecidas, com o objetivo de determinar se a cicatriz cardíaca identificada pela RM se correlaciona com arritmias ventriculares e a ocorrência de terapia com CDI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional durante um período de 3 anos de 50 pacientes com cardiomiopatia conhecida e LVEF de 35% ou menos que terão implante de CDI como parte de seu tratamento padrão.
Todos os indivíduos serão submetidos a uma ressonância magnética cardíaca com contraste usando gadolínio para determinar as características morfológicas de seu ventrículo esquerdo antes do implante de CDI.
Os sujeitos não receberão sedação para minimizar o risco, portanto, aqueles que sofrem de claustrofobia serão excluídos ou retirados da participação.
A ressonância magnética será avaliada e os indivíduos serão acompanhados durante as interrogações padrão do dispositivo de tratamento por 12 meses após o implante.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- UPMC Presbyterian Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com cardiomiopatia
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 18 anos de idade
- cardiomiopatia com LVEF 35% ou menos
- indicação de implante de CDI
- capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- implantação de dispositivo anterior
- contra-indicação para ressonância magnética (ou seja, corpo estranho metálico)
- claustrofobia
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samir Saba, MD, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
10 de abril de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0602085
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