Морфологические предикторы внезапной сердечной смерти у пациентов с известными кардиомиопатиями
9 июня 2011 г. обновлено: University of Pittsburgh
Это пилотное исследование для выявления корреляции между МРТ и терапией ИКД у пациентов с известными кардиомиопатиями, целью которого является определить, коррелирует ли рубцевание сердца, выявленное с помощью МРТ, с желудочковыми аритмиями и применением терапии ИКД.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это обсервационное исследование в течение 3 лет с участием 50 пациентов с известной кардиомиопатией и ФВ ЛЖ 35% или менее, которым в рамках стандарта лечения будет имплантирована ИКД.
Всем субъектам будет проведена МРТ сердца с контрастным усилением с использованием гадолиния для определения морфологических характеристик их левого желудочка до имплантации ИКД.
Субъектам не будет предлагаться успокоительное, чтобы минимизировать риск, поэтому те, кто страдает клаустрофобией, будут исключены или исключены из участия.
МРТ будет оцениваться, и субъекты будут находиться под наблюдением во время опросов устройств стандартного ухода в течение 12 месяцев после имплантации.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- UPMC Presbyterian Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с кардиомиопатией
Описание
Критерии включения:
- не моложе 18 лет
- кардиомиопатия с ФВ ЛЖ 35% или менее
- показания к имплантации ИКД
- возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- предшествующая имплантация устройства
- противопоказание к МРТ (например, металлическое инородное тело)
- клаустрофобия
- беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Samir Saba, MD, University of Pittsburgh
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 апреля 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 июня 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0602085
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .