Morfologické prediktory náhlé srdeční smrti u pacientů se známými kardiomyopatiemi
9. června 2011 aktualizováno: University of Pittsburgh
Jedná se o pilotní studii, jejímž cílem je nalézt korelaci mezi MRI a ICD terapií u pacientů se známými kardiomyopatiemi, jejímž cílem je zjistit, zda zjizvení srdce identifikované pomocí MRI koreluje s komorovými arytmiemi a výskytem ICD terapie.
Přehled studie
Detailní popis
Toto je observační studie trvající 3 roky u 50 pacientů se známou kardiomyopatií a LVEF 35 % nebo méně, kteří budou mít implantaci ICD jako součást jejich standardní péče.
Všichni jedinci podstoupí MRI srdce se zvýšeným kontrastem za použití gadolinia ke stanovení morfologických charakteristik jejich levé komory před implantací ICD.
Subjektům nebude nabídnuta sedace, aby se minimalizovalo riziko, takže ti, kteří trpí klaustrofobií, budou vyloučeni nebo vyřazeni z účasti.
MRI bude vyhodnocena a subjekty budou sledovány během standardních vyšetření zařízení po dobu 12 měsíců po implantaci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- UPMC Presbyterian Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s kardiomyopatií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- minimálně 18 let
- kardiomyopatie s LVEF 35 % nebo méně
- indikace k implantaci ICD
- schopen poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- předchozí implantaci zařízení
- kontraindikace pro MRI (tj. kovové cizí těleso)
- klaustrofobie
- těhotná žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Samir Saba, MD, University of Pittsburgh
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2006
První zveřejněno (Odhad)
10. dubna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0602085
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .