Predictores morfológicos de muerte súbita cardiaca en pacientes con miocardiopatías conocidas
9 de junio de 2011 actualizado por: University of Pittsburgh
Este es un estudio piloto para encontrar una correlación entre la resonancia magnética y la terapia con DAI en pacientes con miocardiopatías conocidas, con el objetivo de determinar si la cicatrización cardíaca identificada por resonancia magnética se correlaciona con las arritmias ventriculares y la ocurrencia de la terapia con DAI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio observacional durante un período de 3 años de 50 pacientes con miocardiopatía conocida y FEVI del 35 % o menos a quienes se les implantará un DAI como parte de su atención estándar.
Todos los sujetos se someterán a una resonancia magnética cardíaca con contraste usando gadolinio para determinar las características morfológicas de su ventrículo izquierdo antes del implante del DAI.
No se ofrecerá sedación a los sujetos para minimizar el riesgo, por lo que aquellos que sufran de claustrofobia serán excluidos o eliminados de la participación.
Se evaluará la resonancia magnética y se hará un seguimiento de los sujetos durante los interrogatorios estándar del dispositivo de atención durante 12 meses después del implante.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- UPMC Presbyterian Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con miocardiopatía
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 18 años de edad
- cardiomiopatía con LVEF 35% o menos
- indicación de implante de DAI
- capaz de dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- implantación previa del dispositivo
- contraindicación para resonancia magnética (es decir, cuerpo extraño metálico)
- claustrofobia
- mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samir Saba, MD, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de abril de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2011
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0602085
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