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Predittori morfologici di morte cardiaca improvvisa in pazienti con cardiomiopatie note

9 giugno 2011 aggiornato da: University of Pittsburgh
Questo è uno studio pilota per trovare una correlazione tra la risonanza magnetica e la terapia con ICD in pazienti con cardiomiopatie note, con l'obiettivo di determinare se le cicatrici cardiache identificate dalla risonanza magnetica sono correlate alle aritmie ventricolari e all'insorgenza della terapia con ICD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio osservazionale su un periodo di 3 anni su 50 pazienti con cardiomiopatia nota e LVEF pari o inferiore al 35% che riceveranno l'impianto di ICD come parte del loro standard di cura. Tutti i soggetti saranno sottoposti a risonanza magnetica cardiaca con mezzo di contrasto utilizzando il gadolinio per determinare le caratteristiche morfologiche del loro ventricolo sinistro prima dell'impianto dell'ICD. Ai soggetti non verrà offerta la sedazione per ridurre al minimo il rischio, pertanto coloro che soffrono di claustrofobia saranno esclusi o esclusi dalla partecipazione. Verrà valutata la risonanza magnetica e i soggetti saranno seguiti durante gli interrogatori standard del dispositivo di cura per 12 mesi dopo l'impianto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • UPMC Presbyterian Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con cardiomiopatia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • almeno 18 anni di età
  • cardiomiopatia con LVEF 35% o inferiore
  • indicazione per l'impianto di ICD
  • in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • precedente impianto del dispositivo
  • controindicazione per la risonanza magnetica (cioè corpo estraneo metallico)
  • claustrofobia
  • donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Investigatori

  • Investigatore principale: Samir Saba, MD, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2006

Primo Inserito (Stima)

10 aprile 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0602085

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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