Morphologische Prädiktoren für einen plötzlichen Herztod bei Patienten mit bekannten Kardiomyopathien
9. Juni 2011 aktualisiert von: University of Pittsburgh
Hierbei handelt es sich um eine Pilotstudie zur Feststellung eines Zusammenhangs zwischen MRT und ICD-Therapie bei Patienten mit bekannten Kardiomyopathien. Ziel ist es festzustellen, ob durch MRT festgestellte Herznarben mit ventrikulären Arrhythmien und dem Auftreten einer ICD-Therapie korrelieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie über einen Zeitraum von drei Jahren mit 50 Patienten mit bekannter Kardiomyopathie und einer LVEF von 35 % oder weniger, die im Rahmen ihrer Standardversorgung eine ICD-Implantation erhalten werden.
Alle Probanden werden vor der ICD-Implantation einer kontrastmittelverstärkten Herz-MRT mit Gadolinium unterzogen, um die morphologischen Eigenschaften ihres linken Ventrikels zu bestimmen.
Den Probanden wird keine Sedierung angeboten, um das Risiko zu minimieren. Personen mit Klaustrophobie werden daher von der Teilnahme ausgeschlossen oder ausgeschlossen.
Die MRT wird ausgewertet und die Probanden werden 12 Monate lang nach der Implantation bei standardmäßigen Befragungen von Pflegegeräten beobachtet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- UPMC Presbyterian Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Kardiomyopathie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 18 Jahre alt
- Kardiomyopathie mit LVEF 35 % oder weniger
- Indikation zur ICD-Implantation
- in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- vorherige Geräteimplantation
- Kontraindikation für MRT (d. h. metallischer Fremdkörper)
- Klaustrophobie
- schwangere Frau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Samir Saba, MD, University of Pittsburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. April 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Juni 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juni 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0602085
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