Morfologiske prædiktorer for pludselig hjertedød hos patienter med kendte kardiomyopatier
9. juni 2011 opdateret af: University of Pittsburgh
Dette er et pilotstudie for at finde en sammenhæng mellem MR- og ICD-behandling hos patienter med kendte kardiomyopatier, med det formål at bestemme, om hjerteardannelse identificeret ved MR korrelerer med ventrikulære arytmier og forekomsten af ICD-terapi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et observationsstudie over en 3-årig periode med 50 patienter med kendt kardiomyopati og LVEF på 35 % eller mindre, som vil have ICD-implantation som en del af deres standardbehandling.
Alle forsøgspersoner vil gennemgå en kontrastforstærket hjerte-MR med gadolinium for at bestemme de morfologiske karakteristika af deres venstre ventrikel før ICD-implantation.
Forsøgspersoner vil ikke blive tilbudt sedering for at minimere risikoen, og derfor vil personer, der lider af klaustrofobi, blive udelukket eller udelukket fra deltagelse.
MR vil blive evalueret, og forsøgspersoner vil blive fulgt under standardbehandlingsudstyrsforhør i 12 måneder efter implantation.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- UPMC Presbyterian Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med kardiomyopati
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 18 år
- kardiomyopati med LVEF 35 % eller mindre
- indikation for ICD-implantation
- kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- forudgående implantation af enheden
- kontraindikation for MR (dvs. metallisk fremmedlegeme)
- klaustrofobi
- gravid kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Samir Saba, MD, University of Pittsburgh
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. april 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2006
Først opslået (Skøn)
10. april 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. juni 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2011
Sidst verificeret
1. juni 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0602085
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .